Älykellosovellus värinästimulaatioon
Puettavan stimulaatiosovelluksen kehittäminen parantamaan käsien toiminnan palautumista potilailla, joilla on neurologisia liikkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 4 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt Yhdysvalloissa kärsii aivohalvauksen jälkeisestä käsivammasta. Koska kädet ovat ensisijainen vuorovaikutuskeinomme maailman kanssa, aivohalvauksen jälkeinen käsien vajaatoiminta heikentää aivohalvauksesta selviytyneiden kykyjä päivittäiseen elämään, mukaan lukien itsehoito, hygienia, työllisyys ja vapaa-aika, ja heikentää itsenäisyyttä. Käsien vajaatoimintaa on vaikea hoitaa. Kuntoutuspalvelujen rajalliset resurssit ja taloudellinen rasitus tekevät kuntoutuspalvelukäyntien lisäämisestä nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässä epäkäytännöllistä.
Yksi tapa parantaa käden toiminnan palautumista on perifeerinen sensorinen stimulaatio. Afferenttisyöttö on voimakas muutosajuri motorisessa aivokuoressa. Sensorisen stimulaation on osoitettu parantavan motorista palautumista aikaisemmissa tutkimuksissa. Erityisesti lupaavia alustavia tuloksia on saatu käyttämällä kellon kautta kohdistettua huomaamatonta satunnaistaajuista värähtelyä. Tämän tärinän välittämiseen käytettävän laboratorion prototyyppilaitteen muototekijää on kuitenkin parannettava potilaalle ottamista varten.
Siksi kehitimme sovelluksen, joka voidaan asentaa älykelloihin ja joka ohjaa älykellon värinää, jotta käyttäjä saa tärinästimulaatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko älykellon tärinän akuutti vaikutus käden toimintaan verrattavissa olemassa olevan laboratorion prototyypin vaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä = 18 tai vanhempi
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kyky suorittaa The Box and Block -testi arvolla, joka on suurempi kuin nolla ja alle 40.
Poissulkemiskriteerit:
- Jäykkyys (muokattu Ashworth-asteikko = 5)
- Täydellinen yläraajan defferentaatio
- Komorbiditeetti (perifeerinen neuropatia, käden ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat liikettä, premorbidiset neurologiset sairaudet, käden/ranteen ihon eheyden heikentyminen verenohennusaineiden pitkäaikaisen käytön vuoksi)
- Kielimuuri tai kognitiivinen häiriö, joka estää ohjeiden noudattamisen ja/tai suostumuksen antamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen stimulaatio
Älykello tuottaa värinästimulaatiota.
|
Älykello tuottaa huomaamatonta tärinästimulaatiota.
|
|
Huijausvertailija: Ei stimulaatiota
Älykello ei tuota tärinää.
|
Älykello ei aiheuta stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
siirrettyjen lohkojen määrä
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
testin suorittamiseen kuluva aika
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00088976
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .