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用于振动刺激的智能手表应用程序

2020年3月5日 更新者:Medical University of South Carolina

开发可穿戴刺激应用程序以促进神经运动患者的手部功能恢复

本研究的目的是确定智能手表手持功能振动的急性影响是否与现有实验室原型的影响相当。

研究概览

详细说明

美国有超过 400 万中风幸存者患有中风后手部残疾。 由于手是我们与世界互动的主要方式,中风后手部损伤会降低中风幸存者日常生活活动的能力,包括自我护理、卫生、就业和休闲,并降低独立性。 手部损伤很难治疗。 有限的康复服务资源和经济负担使得在当前医疗保健系统内简单地增加康复服务访问量是不切实际的。

增强手部功能恢复的一种方法是外周感觉刺激。 传入输入是运动皮层变化的强大驱动力。 在之前的研究中,感官刺激已被证明可以改善运动恢复。 特别是,通过使用通过手表施加的难以察觉的随机频率振动,已经获得了有希望的初步结果。 但是,必须改进用于传递这种振动的实验室原型设备的外形尺寸,以便患者采用。

因此,我们开发了一款App,可以安装在智能手表上,控制智能手表内的振动器,为用户提供振动刺激。 本研究的目的是确定智能手表手持功能振动的急性影响是否与现有实验室原型的影响相当。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Caorlina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 = 18 岁或以上
  • 中风后至少 6 个月
  • 能够以大于零且小于 40 的分数执行盒和块测试。

排除标准:

  • 刚性(改良的 Ashworth 量表 = 5)
  • 完全性上肢传入神经阻滞
  • 合并症(周围神经病变、限制运动范围的手部骨科疾病、病前神经系统疾病、由于长期使用血液稀释剂导致手部/手腕皮肤完整性受损)
  • 语言障碍或认知障碍导致无法遵循指示和/或提供同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真正的刺激
智能手表产生振动刺激。
智能手表会产生难以察觉的振动刺激。
假比较器:无刺激
智能手表不会产生振动。
智能手表不会产生刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盒子和块测试
大体时间:20分钟
移动的块数
20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试
大体时间:20分钟
完成测试所需的时间
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月17日

初级完成 (实际的)

2020年1月3日

研究完成 (实际的)

2020年1月3日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月7日

首次发布 (实际的)

2019年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月5日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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