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진동 자극을 위한 스마트워치 앱

2020년 3월 5일 업데이트: Medical University of South Carolina

신경학적 움직임이 있는 환자의 손 기능 회복을 증가시키기 위한 웨어러블 자극 앱 개발

이 연구의 목적은 손 기능에 대한 스마트워치의 진동의 급격한 영향이 기존 실험실 프로토타입의 영향과 비교할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서 400만 명 이상의 뇌졸중 생존자가 뇌졸중 후 손 장애를 앓고 있습니다. 손은 세상과 상호 작용하는 주요 수단이므로 뇌졸중 후 손 장애는 뇌졸중 생존자의 자가 관리, 위생, 고용 및 여가 활동을 포함한 일상 생활 활동 능력을 감소시키고 독립성을 낮춥니다. 손 장애는 치료하기 어렵습니다. 재활 서비스의 제한된 자원과 재정적 부담으로 인해 현재 의료 시스템 내에서 단순히 재활 서비스 방문을 늘리는 것은 비실용적입니다.

손 기능 회복을 증가시키는 한 가지 방법은 말초 감각 자극입니다. 구심성 입력은 운동 피질 변화의 강력한 동인입니다. 감각 자극은 이전 연구에서 운동 회복을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 특히, 시계를 통해 감지할 수 없는 임의 주파수 진동을 사용하여 유망한 예비 결과를 얻었습니다. 그러나 이 진동을 전달하기 위한 실험실 프로토타입 장치는 환자 채택을 위한 폼 팩터에서 개선되어야 합니다.

이에 스마트 워치에 설치하여 스마트 워치 내 진동자를 제어하여 사용자에게 진동 자극을 전달할 수 있는 App을 개발하였습니다. 이 연구의 목적은 손 기능에 대한 스마트워치의 진동의 급격한 영향이 기존 실험실 프로토타입의 영향과 비교할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Caorlina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 = 18세 이상
  • 뇌졸중 후 최소 6개월
  • 0보다 크고 40보다 작은 점수로 The Box and Block Test를 수행할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 강성(수정된 애쉬워스 척도=5)
  • 완전한 상지 deafferentation
  • 동반이환(말초 신경병증, 운동 범위를 제한하는 손의 정형외과적 상태, 병적 신경학적 상태, 혈액 희석제의 장기간 사용으로 인한 손/손목의 손상된 피부 무결성)
  • 지시를 따르거나 동의를 제공하는 것을 방해하는 언어 장벽 또는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진짜 자극
스마트워치는 진동 자극을 생성합니다.
스마트워치는 감지할 수 없는 진동 자극을 생성합니다.
가짜 비교기: 자극 없음
스마트워치는 진동을 일으키지 않습니다.
스마트워치는 자극을 생성하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상자 및 블록 테스트
기간: 20분
이동한 블록 수
20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인홀 페그 테스트
기간: 20분
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간
20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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