Aplikace pro chytré hodinky pro stimulaci vibrací
Vývoj nositelné stimulační aplikace pro zvýšení funkční obnovy ruky u pacientů s neurologickými pohyby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 4 miliony lidí, kteří přežili mrtvici v USA, trpí postižením ruky po mrtvici. Vzhledem k tomu, že ruce jsou naším primárním prostředkem interakce se světem, postižení rukou po cévní mozkové příhodě snižuje schopnosti pacientů po cévní mozkové příhodě pro činnosti každodenního života, včetně sebeobsluhy, hygieny, zaměstnání a volného času, a snižuje nezávislost. Postižení rukou je obtížné léčit. Omezené zdroje v rehabilitačních službách a finanční zátěž činí nepraktické jednoduše zvýšit návštěvnost rehabilitačních služeb v rámci současného systému zdravotní péče.
Jedním ze způsobů, jak posílit obnovu funkce ruky, je periferní senzorická stimulace. Aferentní vstup je silným hnacím motorem změn v motorické kůře. V předchozích studiích bylo prokázáno, že senzorická stimulace zlepšuje motorickou regeneraci. Slibné předběžné výsledky byly získány zejména použitím nepostřehnutelných náhodných frekvenčních vibrací aplikovaných prostřednictvím hodinek. Laboratorní prototyp zařízení pro dodávání těchto vibrací však musí být vylepšen ve tvaru pro přijetí pacientem.
Proto jsme vyvinuli aplikaci, kterou lze nainstalovat do chytrých hodinek a ovládat vibrátor v chytrých hodinkách, aby uživateli poskytoval vibrační stimulaci. Cílem této studie je zjistit, zda je akutní účinek vibrací z chytrých hodinek na funkci ruky srovnatelný s účinkem existujícího laboratorního prototypu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk = 18 nebo starší
- Nejméně 6 měsíců po mrtvici
- Schopnost provádět Box and Block Test se skóre větším než nula a menším než 40.
Kritéria vyloučení:
- Tuhost (upravená Ashworthova škála=5)
- Kompletní deaferentace horních končetin
- Komorbidita (periferní neuropatie, ortopedické stavy v ruce, které omezují rozsah pohybu, premorbidní neurologické stavy, narušená integrita kůže ruky/zápěstí v důsledku dlouhodobého užívání léků na ředění krve)
- Jazyková bariéra nebo kognitivní porucha, která znemožňuje dodržovat pokyny a/nebo poskytnout souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná stimulace
Chytré hodinky produkují vibrační stimulaci.
|
Chytré hodinky generují nepostřehnutelnou vibrační stimulaci.
|
|
Falešný srovnávač: Žádná stimulace
Chytré hodinky nevytvářejí žádné vibrace.
|
Chytré hodinky nevytvářejí žádnou stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: 20 minut
|
počet přemístěných bloků
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: 20 minut
|
čas potřebný k dokončení testu
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00088976
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skutečnou stimulaci
-
University of MinnesotaUkončeno
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooNábor
-
National University of MalaysiaDokončenoÚzkost | Emocionální regulace | Depresivní poruchyMalajsie
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); St. Louis Children's Hospital FoundationNáborPevný nádor | Srpkovitá anémie | Hematologická malignita | Aplastická anémie | Imunitní deficit | Metabolická poruchaSpojené státy
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliDokončeno
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeZdraví dobrovolníci