Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartwatch-app for vibrasjonsstimulering

5. mars 2020 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Utvikling av bærbar stimuleringsapp for å øke håndfunksjonell restitusjon hos pasienter med nevrologisk bevegelse

Målet med denne studien er å finne ut om den akutte effekten av vibrasjoner fra en smartklokke på håndfunksjon er sammenlignbar med effekten av en eksisterende laboratorieprototype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn 4 millioner overlevende slag i USA lider av funksjonshemming etter slag. Siden hender er vår primære måte å samhandle med verden på, reduserer håndsvekkelse etter et slag slagoverleveres evner til daglige aktiviteter, inkludert egenomsorg, hygiene, arbeid og fritid, og reduserer uavhengigheten. Håndsvikt er vanskelig å behandle. Begrensede ressurser i rehabiliteringstjenester og økonomiske belastninger gjør det upraktisk å bare øke rehabiliteringstjenestebesøkene innenfor dagens helsevesen.

En måte å øke håndfunksjonsgjenoppretting på er perifer sensorisk stimulering. Afferent input er en kraftig driver for endring i den motoriske cortex. Sensorisk stimulering har vist seg å forbedre motorisk restitusjon i tidligere studier. Spesielt lovende foreløpige resultater har blitt oppnådd ved å bruke umerkelig tilfeldig frekvens vibrasjon påført via en klokke. Imidlertid må laboratorieprototypen for å levere denne vibrasjonen forbedres i formfaktoren for pasientadopsjon.

Derfor utviklet vi en app som kan installeres i smartklokker og kontrollere vibratoren i smartklokken for å levere vibrasjonsstimulering til brukeren. Målet med denne studien er å finne ut om den akutte effekten av vibrasjoner fra en smartklokke på håndfunksjon er sammenlignbar med effekten av en eksisterende laboratorieprototype.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Caorlina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder = 18 år eller eldre
  • Minst 6 måneder etter hjerneslag
  • Evnen til å utføre The Box and Block Test med en poengsum større enn null og mindre enn 40.

Ekskluderingskriterier:

  • Stivhet (modifisert Ashworth-skala=5)
  • Fullstendig deafferentering av øvre lemmer
  • Komorbiditet (perifer nevropati, ortopediske tilstander i hånden som begrenser bevegelsesområdet, premorbide nevrologiske tilstander, kompromittert hudintegritet på hånden/håndleddet på grunn av langvarig bruk av blodfortynnende midler)
  • Språkbarriere eller kognitiv svikt som utelukker å følge instruksjoner og/eller gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virkelig stimulering
Smartklokken produserer vibrasjonsstimulering.
Enhet: ekte stimulering
Smartklokken genererer umerkelig vibrasjonsstimulering.
Sham-komparator: Ingen stimulering
Smartklokken produserer ingen vibrasjoner.
Enhet: ingen stimulering
Smartklokken genererer ingen stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokk test
Tidsramme: 20 minutter
antall blokker flyttet
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 20 minutter
tid det tar å fullføre testen
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

MUSC Foundation for Research Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00088976

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere