Application Smartwatch pour la stimulation par vibration
Développement d'une application de stimulation portable pour augmenter la récupération fonctionnelle de la main chez les patients présentant des mouvements neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 4 millions de survivants d'un AVC aux États-Unis souffrent d'un handicap de la main après un AVC. Comme les mains sont notre principal moyen d'interagir avec le monde, la déficience des mains après un AVC diminue les capacités des survivants d'un AVC pour les activités de la vie quotidienne, y compris les soins personnels, l'hygiène, l'emploi et les loisirs, et réduit l'indépendance. La déficience de la main est difficile à traiter. Les ressources limitées des services de réadaptation et les charges financières rendent impossible la simple augmentation des visites aux services de réadaptation au sein du système de santé actuel.
Une façon d'augmenter la récupération de la fonction de la main est la stimulation sensorielle périphérique. L'entrée afférente est un puissant moteur de changement dans le cortex moteur. Il a été démontré que la stimulation sensorielle améliore la récupération motrice dans des études antérieures. En particulier, des résultats préliminaires prometteurs ont été obtenus en utilisant des vibrations aléatoires imperceptibles appliquées via une montre. Cependant, le dispositif prototype de laboratoire pour délivrer cette vibration doit être amélioré dans le facteur de forme pour l'adoption par le patient.
Par conséquent, nous avons développé une application qui peut être installée dans les smartwatches et contrôler le vibreur dans la smartwatch pour fournir une stimulation vibratoire à l'utilisateur. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'effet aigu des vibrations d'une montre intelligente sur la fonction manuelle est comparable à l'effet d'un prototype de laboratoire existant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Caorlina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge = 18 ans ou plus
- Au moins 6 mois après l'AVC
- La possibilité d'effectuer le test de la boîte et du bloc avec un score supérieur à zéro et inférieur à 40.
Critère d'exclusion:
- Rigidité (échelle d'Ashworth modifiée = 5)
- Déafférentation complète du membre supérieur
- Comorbidité (neuropathie périphérique, affections orthopédiques de la main qui limitent les amplitudes de mouvement, affections neurologiques prémorbides, intégrité cutanée compromise de la main/du poignet en raison de l'utilisation à long terme d'anticoagulants)
- Barrière de la langue ou trouble cognitif qui empêche de suivre les instructions et/ou de donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vraie stimulation
La smartwatch produit une stimulation par vibration.
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La smartwatch génère une stimulation vibratoire imperceptible.
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Comparateur factice: Aucune stimulation
La smartwatch ne produit aucune vibration.
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La smartwatch ne génère aucune stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîte et de bloc
Délai: 20 minutes
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nombre de blocs déplacés
|
20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à neuf trous
Délai: 20 minutes
|
le temps qu'il faut pour terminer le test
|
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00088976
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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