慢性肺疾患患者のコホート
2019年10月21日 更新者：Guan Lili、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
慢性肺疾患患者の長期前向き観察コホート
これは、慢性肺疾患患者を追跡し、これらの患者の臨床転帰を観察および予測する縦断的研究です。
調査の概要
詳細な説明
慢性肺疾患の患者では、肺機能の障害と運動能力の制限は、さまざまな根本的な原因を伴う複雑な臨床症候群であり、生活の質の低下と高い経済的負担をもたらす可能性があります。
これは、これらの患者の臨床転帰を観察および予測するために、慢性肺疾患患者を追跡し、臨床、病態生理学、および心理的パラメーターを記録する縦断的研究です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
コンタクト：
- Rongchang Chen
- 電話番号：+8615622236759
- メール：chenrcstatekeylab@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、外来診療所の閉塞性肺疾患患者を追跡する縦断的研究です。
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- 患者は臨床診療に従って閉塞性肺疾患と診断される。
- -研究に参加する意思がある。
- インフォームドコンセントを提供できること。
除外基準:
- 重度の心不全、重度の不整脈、不安定狭心症、および悪性併存疾患のある被験者。
- -認知機能が著しく低下し、研究要件を満たすことができない被験者（インフォームドコンセントを提供できない）
- -計画された研究開始前の30日以内に別の試験に参加した被験者
- -がんを患っている、または研究に参加する前の5年間にがんを患っていた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CRD患者
COPD、喘息、気管支拡張症などの慢性肺疾患の患者
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これらの患者の臨床転帰を観察および予測するために、臨床、病態生理学、および心理学的パラメーターを記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性増悪率
時間枠：1年
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これらの患者の 1 年以内の増悪率を追跡します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：1年
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これらの患者の 1 年以内の生存率を追跡します。
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1年
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：1年
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1 秒間の努力呼気量は、肺機能を測定するために使用されるマーカーであり、肺疾患を経時的に監視するのに役立ちます。
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1年
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健康関連の生活の質: アンケート
時間枠：1年
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アンケートを使用して、患者の健康関連の生活の質を反映します。 アンケートには次のものが含まれます。
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1年
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6分間歩行テスト
時間枠：1年
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6 分間の歩行テストは、機能的な運動能力の評価、予後の評価、および幅広い呼吸器疾患の治療に対する反応の評価において重要な役割を果たします。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月8日
最初の投稿 (実際)
2019年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。