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一组慢性肺病患者

2019年10月21日 更新者:Guan Lili、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

慢性肺病患者的长期、前瞻性观察队列

这是一项跟踪慢性肺病患者的纵向研究,以观察和预测这些患者的临床结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

在慢性肺部疾病患者中,肺功能受损和运动能力受限是一种复杂的临床综合征,其潜在原因广泛,可能导致生活质量下降和经济负担沉重。 这是一项跟踪慢性肺病患者的纵向研究,记录临床、病理生理学和心理参数,以观察和预测这些患者的临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项针对门诊部阻塞性肺病患者的纵向研究。

描述

纳入标准:

  1. 18-80岁,男女不限
  2. 根据临床实践,患者被诊断为阻塞性肺疾病。
  3. 愿意参与研究。
  4. 能够提供知情同意。

排除标准:

  1. 患有严重心力衰竭、严重心律失常、不稳定型心绞痛和恶性合并症的受试者。
  2. 认知功能明显受损且不能满足研究要求(无法提供知情同意)的受试者
  3. 在计划开始研究前 30 天内参加过另一项试验的受试者
  4. 患有癌症或在进入研究前 5 年内曾患过癌症的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性肾病患者
COPD、哮喘、支气管扩张等慢性肺部疾病患者。
记录临床、病理生理和心理参数,以观察和预测这些患者的临床结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性加重率
大体时间:1年
将跟踪这些患者 1 年内的恶化率。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间:1年
将跟踪这些患者 1 年内的存活率。
1年
1秒用力呼气量
大体时间:1年
1 秒用力呼气量是衡量肺功能的指标,可以帮助您长期监测肺部疾病。
1年
与健康相关的生活质量:调查问卷
大体时间:1年

利用问卷调查反映患者健康相关生活质量。

问卷包括:

  1. SF-36(分数范围在 0 到 100 之间,分数越高表示生活质量越好。)
  2. 圣乔治呼吸问卷(分数范围在 0 到 100 之间,分数越高表示生活质量越差。)
  3. 严重呼吸功能不全问卷(分数范围在 0 到 100 之间,分数越高表示生活质量越好。)
1年
6分钟步行测试
大体时间:1年
6 分钟步行试验在评估功能性运动能力、评估预后和评估对各种呼吸系统疾病的治疗反应方面起着关键作用。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月22日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月8日

首次发布 (实际的)

2019年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月21日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIRH-CRD2019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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