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Eine Kohorte von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Eine langfristige, prospektive Beobachtungskohorte von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung

Dies ist eine Längsschnittstudie von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung, um die klinischen Ergebnisse dieser Patienten zu beobachten und vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung, eingeschränkter Lungenfunktion und eingeschränkter körperlicher Belastbarkeit liegt ein komplexes klinisches Syndrom mit einem breiten Spektrum zugrunde liegender Ursachen vor, das zu einer schlechteren Lebensqualität und einer hohen wirtschaftlichen Belastung führen kann. Dies ist eine Längsschnittstudie von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung, bei der die klinischen, pathophysiologischen und psychologischen Parameter aufgezeichnet werden, um die klinischen Ergebnisse dieser Patienten zu beobachten und vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Längsschnittstudie von folgenden Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung aus der Ambulanz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-80, Männer und Frauen
  2. Patienten werden gemäß der klinischen Praxis als obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert.
  3. Bereit, an der Studie teilzunehmen.
  4. In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, schweren Arrhythmien, instabiler Angina pectoris und bösartigen Komorbiditäten.
  2. Probanden mit erheblich eingeschränkter kognitiver Funktion, die die Studienanforderungen nicht erfüllen können (nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben)
  3. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten Beginn der Studie an einer anderen Studie teilgenommen haben
  4. Probanden mit Krebs oder hatten Krebs in den 5 Jahren vor Studieneintritt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CRD-Patienten
Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen wie COPD, Asthma, Bronchiektasen usw.
Sonstiges: beobachtende Kohorte
Aufzeichnung der klinischen, pathophysiologischen und psychologischen Parameter, um die klinischen Ergebnisse dieser Patienten zu beobachten und vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate akuter Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Exazerbationsrate dieser Patienten innerhalb eines Jahres wird verfolgt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Überlebensrate dieser Patienten innerhalb eines Jahres wird verfolgt.
1 Jahr
Erzwungenes Ausatemvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 1 Jahr
Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde ist ein Marker zur Messung der Lungenfunktion und kann Ihnen helfen, Ihre Lungenerkrankungen im Laufe der Zeit zu überwachen.
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Fragebögen
Zeitfenster: 1 Jahr

Verwendung von Fragebögen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten.

Die Fragebögen beinhalten:

  1. SF-36 (Werte liegen zwischen 0 und 100 und höhere Werte werden einer besseren Lebensqualität zugeschrieben.)
  2. St. George's Respiratory Questionnaire (Werte liegen zwischen 0 und 100, höhere Werte werden einer schlechteren Lebensqualität zugeschrieben.)
  3. Fragebogen zur schweren respiratorischen Insuffizienz (Werte liegen zwischen 0 und 100, höhere Werte werden einer besseren Lebensqualität zugeschrieben.)
1 Jahr
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Jahr
Der 6-Minuten-Gehtest spielt eine Schlüsselrolle bei der Bewertung der funktionellen Belastbarkeit, der Beurteilung der Prognose und der Bewertung des Ansprechens auf die Behandlung bei einer Vielzahl von Atemwegserkrankungen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRH-CRD2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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