Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pacientů s chronickým plicním onemocněním

21. října 2019 aktualizováno: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dlouhodobá, prospektivní, observační kohorta pacientů s chronickým plicním onemocněním

Toto je longitudinální studie sledování pacientů s chronickým plicním onemocněním za účelem pozorování a predikce klinických výsledků těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s chronickým plicním onemocněním, zhoršenou plicní funkcí a omezenou zátěžovou kapacitou je komplexní klinický syndrom s širokým spektrem základních příčin, který může mít za následek zhoršení kvality života a vysokou ekonomickou zátěž. Toto je longitudinální studie sledování pacientů s chronickým plicním onemocněním, zaznamenávající klinické, patofyziologické a psychologické parametry, aby bylo možné pozorovat a predikovat klinické výsledky těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o longitudinální studii sledujících pacientů s obstrukční plicní nemocí z ambulance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-80, muži i ženy
  2. Pacienti jsou diagnostikováni jako obstrukční plicní nemoc dle klinické praxe.
  3. Ochota zúčastnit se studie.
  4. Umět poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty se závažným srdečním selháním, závažnými arytmiemi, nestabilní anginou pectoris a maligními komorbiditami.
  2. Subjekty s významně narušenými kognitivními funkcemi a nejsou schopny splnit požadavek studie (neschopné poskytnout informovaný souhlas)
  3. Subjekty, které se zúčastnily jiné studie během 30 dnů před plánovaným začátkem studie
  4. Subjekty s rakovinou nebo měly rakovinu během 5 let před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CRD
Pacienti s chronickým plicním onemocněním, jako je CHOPN, astma, bronchiektázie atd.
Jiný: pozorovací kohorta
Zaznamenání klinických, patofyziologických a psychologických parametrů za účelem pozorování a predikce klinických výsledků těchto pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra akutních exacerbací
Časové okno: 1 rok
Bude sledována četnost exacerbací do 1 roku u těchto pacientů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1 rok
U těchto pacientů bude sledována míra přežití do 1 roku.
1 rok
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 1 rok
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu je marker používaný k měření funkce plic a může vám pomoci sledovat vaše plicní onemocnění v průběhu času.
1 rok
Kvalita života související se zdravím: dotazníky
Časové okno: 1 rok

Použití dotazníků k vyjádření kvality života pacientů souvisejících se zdravím.

Mezi dotazníky patří:

  1. SF-36 (skóre se pohybuje mezi 0 a 100 a vyšší skóre se připisuje lepší kvalitě života.)
  2. St. George's Respiratory Questionnaire (skóre se pohybuje mezi 0 a 100 a vyšší skóre se připisuje horší kvalitě života.)
  3. Dotazník těžké respirační insuficience (skóre se pohybuje mezi 0 a 100 a vyšší skóre se připisuje lepší kvalitě života.)
1 rok
6minutový test chůze
Časové okno: 1 rok
Test 6minutové chůze hraje klíčovou roli při hodnocení funkční zátěžové kapacity, hodnocení prognózy a hodnocení odpovědi na léčbu u široké škály respiračních onemocnění.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRH-CRD2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorovací kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit