En kohort av patienter med kronisk lungsjukdom
21 oktober 2019 uppdaterad av: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En långsiktig, prospektiv, observationsgrupp av patienter med kronisk lungsjukdom
Detta är en longitudinell studie av att följa patienter med kronisk lungsjukdom för att observera och förutsäga de kliniska resultaten av dessa patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med kronisk lungsjukdom är nedsatt lungfunktion och begränsad träningskapacitet ett komplext kliniskt syndrom med en lång rad bakomliggande orsaker, vilket kan resultera i sämre livskvalitet och hög ekonomisk börda.
Detta är en longitudinell studie av att följa patienter med kronisk lungsjukdom, registrera de kliniska, patofysiologiska och psykologiska parametrarna, för att observera och förutsäga de kliniska resultaten av dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Kontakt:
- Rongchang Chen
- Telefonnummer: +8615622236759
- E-post: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en longitudinell studie av att följa obstruktiv lungsjukdom från polikliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80, män och kvinnor
- Patienter diagnostiseras som den obstruktiva lungsjukdomen enligt klinisk praxis.
- Vill gärna delta i studien.
- Att kunna lämna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår hjärtsvikt, svåra arytmier, instabil angina och maligna komorbiditeter.
- Försökspersoner med väsentligt nedsatt kognitiv funktion och inte kan uppfylla studiekravet (inte kan ge informerat samtycke)
- Försökspersoner som deltog i en annan studie inom 30 dagar före den planerade starten av studien
- Försökspersoner med cancer eller har haft cancer under de 5 åren före studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CRD-patienter
Patienter med kronisk lungsjukdom som KOL, astma, bronkiektasi och etc.
|
Registrering av de kliniska, patofysiologiska och psykologiska parametrarna för att observera och förutsäga de kliniska resultaten av dessa patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av akuta exacerbationer
Tidsram: 1 år
|
Graden av exacerbationer inom 1 år av dessa patienter kommer att spåras.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 1 år
|
Graden av överlevnad inom 1 år för dessa patienter kommer att spåras.
|
1 år
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: 1 år
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund är en markör som används för att mäta lungfunktion och kan hjälpa dig att övervaka dina lungsjukdomar över tid.
|
1 år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Använda frågeformulär för att spegla patienternas hälsorelaterade livskvalitet. Frågeformulären inkluderar:
|
1 år
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 1 år
|
Det 6 minuter långa promenadtestet spelar en nyckelroll i att utvärdera funktionell träningskapacitet, bedöma prognos och utvärdera respons på behandling över ett brett spektrum av luftvägssjukdomar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIRH-CRD2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .