Una cohorte de pacientes con enfermedad pulmonar crónica
21 de octubre de 2019 actualizado por: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Una cohorte observacional prospectiva a largo plazo de pacientes con enfermedad pulmonar crónica
Este es un estudio longitudinal de seguimiento de pacientes con enfermedad pulmonar crónica para observar y predecir los resultados clínicos de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con enfermedad pulmonar crónica, función pulmonar alterada y capacidad de ejercicio limitada, es un síndrome clínico complejo con una amplia gama de causas subyacentes, que puede resultar en una peor calidad de vida y una alta carga económica.
Este es un estudio longitudinal de seguimiento de pacientes con enfermedad pulmonar crónica, registrando los parámetros clínicos, fisiopatológicos y psicológicos, para observar y predecir los resultados clínicos de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lili Guan, PhD
- Número de teléfono: +8613422288665
- Correo electrónico: dr_nickguan@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contacto:
- Rongchang Chen
- Número de teléfono: +8615622236759
- Correo electrónico: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio longitudinal de seguimiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva de la consulta externa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80, hombres y mujeres
- Los pacientes son diagnosticados como enfermedad pulmonar obstructiva según la práctica clínica.
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con insuficiencia cardíaca severa, arritmias severas, angina inestable y comorbilidades malignas.
- Sujetos con una función cognitiva significativamente deteriorada y que no pueden cumplir con el requisito del estudio (no pueden dar su consentimiento informado)
- Sujetos que participaron en otro ensayo dentro de los 30 días anteriores al inicio planificado del estudio
- Sujetos con cáncer o que hayan tenido cáncer en los 5 años anteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ERC
Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como EPOC, asma, bronquiectasias, etc.
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Registrar los parámetros clínicos, fisiopatológicos y psicológicos, para observar y predecir los desenlaces clínicos de estos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: 1 año
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Se hará un seguimiento de la tasa de exacerbaciones dentro de 1 año de estos pacientes.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se hará un seguimiento de la tasa de supervivencia dentro de 1 año de estos pacientes.
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1 año
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 1 año
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo es un marcador que se usa para medir la función pulmonar y puede ayudarlo a monitorear sus enfermedades pulmonares a lo largo del tiempo.
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1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud: cuestionarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso de cuestionarios para reflejar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes. Los cuestionarios incluyen:
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1 año
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 año
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La prueba de caminata de 6 minutos juega un papel clave en la evaluación de la capacidad de ejercicio funcional, la evaluación del pronóstico y la evaluación de la respuesta al tratamiento en una amplia gama de enfermedades respiratorias.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-CRD2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .