Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohort van patiënten met chronische longziekte

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Een langdurig, prospectief, observationeel cohort van patiënten met chronische longziekte

Dit is een longitudinale studie van het volgen van patiënten met chronische longziekte om de klinische uitkomsten van deze patiënten te observeren en te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een chronische longaandoening, een verminderde longfunctie en een beperkte inspanningscapaciteit, is dit een complex klinisch syndroom met een breed scala aan onderliggende oorzaken, wat kan leiden tot een slechtere kwaliteit van leven en een hoge economische belasting. Dit is een longitudinale studie van het volgen van patiënten met chronische longziekte, waarbij de klinische, pathofysiologische en psychologische parameters worden vastgelegd om de klinische resultaten van deze patiënten te observeren en te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een longitudinale studie van het volgen van patiënten met obstructieve longziekte vanuit de polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-80, mannen en vrouwen
  2. Patiënten worden gediagnosticeerd als de obstructieve longziekte volgens de klinische praktijk.
  3. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  4. Geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met ernstig hartfalen, ernstige hartritmestoornissen, onstabiele angina pectoris en kwaadaardige comorbiditeiten.
  2. Proefpersonen met een aanzienlijk verminderde cognitieve functie en niet in staat zijn om aan de onderzoeksvereiste te voldoen (niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven)
  3. Proefpersonen die deelnamen aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de geplande start van het onderzoek
  4. Proefpersonen met kanker of die kanker hebben gehad in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CRD-patiënten
Patiënten met chronische longziekte zoals COPD, astma, bronchiëctasie, enz.
Ander: observationele cohort
Het vastleggen van de klinische, pathofysiologische en psychologische parameters om de klinische resultaten van deze patiënten te observeren en te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van acute exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal exacerbaties binnen 1 jaar na deze patiënten zal worden gevolgd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Het overlevingspercentage binnen 1 jaar van deze patiënten zal worden gevolgd.
1 jaar
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 1 jaar
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde is een markering die wordt gebruikt om de longfunctie te meten en die u kan helpen uw longaandoeningen in de loop van de tijd te volgen.
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 jaar

Vragenlijsten gebruiken om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt weer te geven.

De vragenlijsten omvatten:

  1. SF-36 (scores variëren tussen 0 en 100 en hogere scores worden toegeschreven aan een betere kwaliteit van leven.)
  2. St. George's Respiratory Questionnaire (scores variëren tussen 0 en 100 en hogere scores worden toegeschreven aan een slechtere kwaliteit van leven.)
  3. Vragenlijst ernstige ademhalingsinsufficiëntie (scores variëren tussen 0 en 100 en hogere scores worden toegeschreven aan een betere kwaliteit van leven.)
1 jaar
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 1 jaar
De 6-minuten looptest speelt een sleutelrol bij het evalueren van de functionele inspanningscapaciteit, het beoordelen van de prognose en het evalueren van de respons op de behandeling van een breed scala aan luchtwegaandoeningen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIRH-CRD2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observationele cohort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren