En kohort av pasienter med kronisk lungesykdom
21. oktober 2019 oppdatert av: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En langsiktig, prospektiv, observasjonskohort av pasienter med kronisk lungesykdom
Dette er en longitudinell studie av å følge pasienter med kronisk lungesykdom for å observere og forutsi de kliniske resultatene til disse pasientene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med kronisk lungesykdom, nedsatt lungefunksjon og begrenset treningskapasitet, er et komplekst klinisk syndrom med et bredt spekter av underliggende årsaker, som kan gi dårligere livskvalitet og høy økonomisk belastning.
Dette er en longitudinell studie av å følge pasienter med kronisk lungesykdom, registrere de kliniske, patofysiologiske og psykologiske parameterne, for å observere og forutsi de kliniske resultatene til disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ta kontakt med:
- Rongchang Chen
- Telefonnummer: +8615622236759
- E-post: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en longitudinell studie for å følge pasienter med obstruktiv lungesykdom fra poliklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80, menn og kvinner
- Pasienter er diagnostisert som den obstruktive lungesykdommen i henhold til klinisk praksis.
- Villig til å delta i studien.
- Å kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hjertesvikt, alvorlige arytmier, ustabil angina og ondartede komorbiditeter.
- Personer med betydelig svekket kognitiv funksjon og ikke er i stand til å oppfylle studiekravet (ikke i stand til å gi informert samtykke)
- Forsøkspersoner som deltok i en annen studie innen 30 dager før den planlagte starten av studien
- Emner med kreft eller har hatt kreft i de 5 årene før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CRD-pasienter
Pasienter med kronisk lungesykdom som KOLS, astma, bronkiektasi og etc.
|
Registrering av kliniske, patofysiologiske og psykologiske parametere for å observere og forutsi de kliniske resultatene til disse pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av akutte eksaserbasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Frekvensen av eksaserbasjoner innen 1 år av disse pasientene vil bli sporet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Overlevelsesraten innen 1 år for disse pasientene vil bli sporet.
|
1 år
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 1 år
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund er en markør som brukes til å måle lungefunksjonen og kan hjelpe deg med å overvåke lungesykdommene dine over tid.
|
1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet: spørreskjemaer
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av spørreskjemaer for å reflektere pasientens helserelaterte livskvalitet. Spørreskjemaene inkluderer:
|
1 år
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 1 år
|
Den 6-minutters gåtesten spiller en nøkkelrolle i evaluering av funksjonell treningskapasitet, vurdering av prognose og evaluering av respons på behandling på tvers av et bredt spekter av luftveissykdommer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRH-CRD2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .