Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorte af patienter med kronisk lungesygdom

21. oktober 2019 opdateret af: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

En langsigtet, prospektiv, observationel kohorte af patienter med kronisk lungesygdom

Dette er en longitudinel undersøgelse af at følge patienter med kronisk lungesygdom for at observere og forudsige de kliniske resultater af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kronisk lungesygdom er nedsat lungefunktion og begrænset træningskapacitet et komplekst klinisk syndrom med en lang række underliggende årsager, som kan resultere i dårligere livskvalitet og høj økonomisk belastning. Dette er en longitudinel undersøgelse af at følge patienter med kronisk lungesygdom, registrering af de kliniske, patofysiologiske og psykologiske parametre for at observere og forudsige de kliniske resultater af disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en longitudinel undersøgelse af at følge obstruktiv lungesygdomspatienter fra ambulatoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80, mænd og kvinder
  2. Patienter diagnosticeres som den obstruktive lungesygdom i henhold til den kliniske praksis.
  3. Villig til at deltage i undersøgelsen.
  4. At kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alvorlig hjertesvigt, svære arytmier, ustabil angina og maligne komorbiditeter.
  2. Forsøgspersoner med væsentligt nedsat kognitiv funktion og ikke er i stand til at opfylde undersøgelseskravet (ude af stand til at give informeret samtykke)
  3. Forsøgspersoner, der deltog i et andet forsøg inden for 30 dage før den planlagte start af undersøgelsen
  4. Forsøgspersoner med kræft eller har haft kræft i de 5 år forud for studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CRD patienter
Patienter med kronisk lungesygdom som KOL, astma, bronkiektasi osv.
Andet: observationskohorte
Registrering af de kliniske, patofysiologiske og psykologiske parametre for at observere og forudsige de kliniske resultater af disse patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af akutte eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​eksacerbationer inden for 1 år af disse patienter vil blive sporet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
Overlevelsesraten inden for 1 år for disse patienter vil blive sporet.
1 år
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 1 år
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund er en markør, der bruges til at måle lungefunktionen og kan hjælpe dig med at overvåge dine lungesygdomme over tid.
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet: spørgeskemaer
Tidsramme: 1 år

Brug af spørgeskemaer til at afspejle patienternes sundhedsrelaterede livskvalitet.

Spørgeskemaerne omfatter:

  1. SF-36 (score varierer mellem 0 og 100 og højere score tilskrives bedre livskvalitet.)
  2. St. George's Respiratory Questionnaire (score varierer mellem 0 og 100, og højere score tilskrives dårligere livskvalitet).
  3. Spørgeskema til svær respiratorisk insufficiens (score varierer mellem 0 og 100 og højere score tilskrives bedre livskvalitet).
1 år
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 år
Den 6-minutters gangtest spiller en nøglerolle i evaluering af funktionel træningskapacitet, vurdering af prognose og evaluering af respons på behandling på tværs af en bred vifte af luftvejssygdomme.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRH-CRD2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner