Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów z przewlekłą chorobą płuc

21 października 2019 zaktualizowane przez: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Długoterminowa, prospektywna, obserwacyjna kohorta pacjentów z przewlekłą chorobą płuc

Jest to podłużne badanie pacjentów z przewlekłą chorobą płuc w celu obserwacji i przewidywania wyników klinicznych tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, upośledzoną czynnością płuc i ograniczoną wydolnością wysiłkową, jest to złożony zespół kliniczny o wielu przyczynach, który może skutkować gorszą jakością życia i dużym obciążeniem ekonomicznym. Jest to podłużne badanie następujących pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, rejestrujące parametry kliniczne, patofizjologiczne i psychologiczne w celu obserwacji i przewidywania wyników klinicznych tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to podłużne badanie pacjentów z obturacyjną chorobą płuc z ambulatorium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat, mężczyźni i kobiety
  2. Chorych rozpoznaje się jako obturacyjną chorobę płuc zgodnie z praktyką kliniczną.
  3. Chęć udziału w badaniu.
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, ciężkimi zaburzeniami rytmu, niestabilną dusznicą bolesną i współistniejącymi chorobami nowotworowymi.
  2. Osoby ze znacznie upośledzonymi funkcjami poznawczymi, które nie są w stanie spełnić wymogu udziału w badaniu (nie mogą wyrazić świadomej zgody)
  3. Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu w ciągu 30 dni przed planowanym rozpoczęciem badania
  4. Osoby z rakiem lub chorujące na raka w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z CRD
Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli itp.
Inny: kohorta obserwacyjna
Rejestrowanie parametrów klinicznych, patofizjologicznych i psychologicznych w celu obserwacji i przewidywania wyników klinicznych tych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ostrych zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Śledzona będzie częstość zaostrzeń w ciągu 1 roku u tych pacjentów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik przeżycia w ciągu 1 roku tych pacjentów będzie śledzony.
1 rok
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 1 rok
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy jest wskaźnikiem służącym do pomiaru czynności płuc i może pomóc w monitorowaniu chorób płuc w czasie.
1 rok
Jakość życia związana ze zdrowiem: kwestionariusze
Ramy czasowe: 1 rok

Wykorzystanie kwestionariuszy do odzwierciedlenia jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem.

Kwestionariusze obejmują:

  1. SF-36 (wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższe wyniki są przypisywane lepszej jakości życia).
  2. Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki przypisuje się gorszej jakości życia).
  3. Kwestionariusz ciężkiej niewydolności oddechowej (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki są przypisywane lepszej jakości życia).
1 rok
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 rok
Test 6-minutowego marszu odgrywa kluczową rolę w ocenie funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, ocenie rokowania i odpowiedzi na leczenie w szerokim zakresie chorób układu oddechowego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIRH-CRD2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na kohorta obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj