Uma Coorte de Pacientes com Doença Pulmonar Crônica
21 de outubro de 2019 atualizado por: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Uma Coorte Observacional Prospectiva de Longo Prazo de Pacientes com Doença Pulmonar Crônica
Este é um estudo longitudinal de acompanhamento de pacientes com doença pulmonar crônica para observar e prever os resultados clínicos desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com doença pulmonar crônica, função pulmonar prejudicada e capacidade de exercício limitada, é uma síndrome clínica complexa com uma ampla gama de causas subjacentes, que pode resultar em pior qualidade de vida e alto ônus econômico.
Este é um estudo longitudinal de acompanhamento de pacientes com doença pulmonar crônica, registrando os parâmetros clínicos, fisiopatológicos e psicológicos, para observar e prever os resultados clínicos desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contato:
- Rongchang Chen
- Número de telefone: +8615622236759
- E-mail: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trata-se de um estudo longitudinal de acompanhamento ambulatorial de pacientes com doença pulmonar obstrutiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80, homens e mulheres
- Os pacientes são diagnosticados como a doença pulmonar obstrutiva de acordo com a prática clínica.
- Disposto a participar do estudo.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com insuficiência cardíaca grave, arritmias graves, angina instável e comorbidades malignas.
- Indivíduos com função cognitiva significativamente prejudicada e incapazes de cumprir os requisitos do estudo (incapazes de fornecer consentimento informado)
- Indivíduos que participaram de outro estudo dentro de 30 dias antes do início planejado do estudo
- Indivíduos com câncer ou que tiveram câncer nos 5 anos anteriores à entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DRC
Pacientes com doenças pulmonares crônicas como DPOC, asma, bronquiectasias e etc.
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Registrar os parâmetros clínicos, fisiopatológicos e psicológicos, para observar e prever os resultados clínicos desses pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de exacerbações agudas
Prazo: 1 ano
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A taxa de exacerbações dentro de 1 ano desses pacientes será rastreada.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
A taxa de sobrevivência dentro de 1 ano desses pacientes será rastreada.
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1 ano
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 1 ano
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O volume expiratório forçado em 1 segundo é um marcador usado para medir a função pulmonar e pode ajudá-lo a monitorar suas doenças pulmonares ao longo do tempo.
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1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde: questionários
Prazo: 1 ano
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Usando questionários para refletir a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes. Os questionários incluem:
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1 ano
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano
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O teste de caminhada de 6 minutos desempenha um papel fundamental na avaliação da capacidade de exercício funcional, avaliando o prognóstico e avaliando a resposta ao tratamento em uma ampla gama de doenças respiratórias.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRH-CRD2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .