Potilaiden ryhmä kroonista keuhkosairautta
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Pitkäaikainen, tuleva, havainnollinen ryhmä potilaista, joilla on krooninen keuhkosairaus
Tämä on pitkittäinen tutkimus, jossa seurataan kroonista keuhkosairautta sairastavia potilaita näiden potilaiden kliinisten tulosten tarkkailemiseksi ja ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, heikentynyt keuhkosairaus ja rajoitettu harjoituskyky, on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jonka taustalla on monenlaisia syitä, mikä voi johtaa huonompaan elämänlaatuun ja suureen taloudelliseen taakkaan.
Tämä on pitkittäinen tutkimus, jossa seurataan kroonista keuhkosairautta sairastavia potilaita ja kirjataan kliiniset, patofysiologiset ja psykologiset parametrit näiden potilaiden kliinisten tulosten tarkkailemiseksi ja ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongchang Chen
- Puhelinnumero: +8615622236759
- Sähköposti: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on pitkittäinen tutkimus, jossa seurataan obstruktiivista keuhkosairautta sairastavia potilaita poliklinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80, miehet ja naiset
- Potilaat diagnosoidaan kliinisen käytännön mukaisesti obstruktiiviseksi keuhkosairaudeksi.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikeita rytmihäiriöitä, epästabiili angina pectoris ja pahanlaatuisia muita sairauksia.
- Koehenkilöt, joilla on merkittävästi heikentynyt kognitiivinen toiminta ja jotka eivät pysty täyttämään tutkimusvaatimusta (ei pysty antamaan tietoista suostumusta)
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen suunniteltua tutkimuksen alkamista
- Koehenkilöt, joilla on syöpä tai joilla on ollut syöpä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRD-potilaat
Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkoputkentulehdus jne.
|
Kliinisten, patofysiologisten ja psykologisten parametrien tallentaminen näiden potilaiden kliinisten tulosten tarkkailemiseksi ja ennustamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näiden potilaiden pahenemisvaiheita seurataan vuoden sisällä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näiden potilaiden eloonjäämisastetta vuoden sisällä seurataan.
|
1 vuosi
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa on merkki, jota käytetään mittaamaan keuhkojen toimintaa, ja se voi auttaa sinua seuraamaan keuhkosairauksiasi ajan mittaan.
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomakkeiden käyttö kuvaamaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kyselylomakkeet sisältävät:
|
1 vuosi
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuuden minuutin kävelytestillä on keskeinen rooli toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioinnissa, ennusteen arvioinnissa ja hoitovasteen arvioinnissa useissa hengitystiesairauksissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-CRD2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .