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Una coorte di pazienti con malattia polmonare cronica

21 ottobre 2019 aggiornato da: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Una coorte osservazionale a lungo termine, prospettica, di pazienti con malattia polmonare cronica

Questo è uno studio longitudinale sul monitoraggio di pazienti affetti da malattie polmonari croniche per osservare e prevedere gli esiti clinici di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con malattia polmonare cronica, funzionalità polmonare compromessa e capacità di esercizio limitata, è una sindrome clinica complessa con un'ampia gamma di cause sottostanti, che può comportare una peggiore qualità della vita e un elevato onere economico. Questo è uno studio longitudinale sul seguito di pazienti affetti da malattie polmonari croniche, registrando i parametri clinici, fisiopatologici e psicologici, per osservare e prevedere gli esiti clinici di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio longitudinale sui seguenti pazienti con malattia polmonare ostruttiva dalla clinica ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-80, maschi e femmine
  2. I pazienti sono diagnosticati come malattia polmonare ostruttiva secondo la pratica clinica.
  3. Disponibilità a partecipare allo studio.
  4. Essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con insufficienza cardiaca grave, aritmie gravi, angina instabile e comorbilità maligne.
  2. Soggetti con funzione cognitiva significativamente compromessa e incapaci di soddisfare il requisito dello studio (impossibili a fornire il consenso informato)
  3. Soggetti che hanno partecipato a un altro studio entro 30 giorni prima dell'inizio pianificato dello studio
  4. Soggetti con cancro o che hanno avuto il cancro nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con CRD
Pazienti con malattie polmonari croniche come BPCO, asma, bronchiectasie, ecc.
Altro: coorte osservativa
Registrazione dei parametri clinici, fisiopatologici e psicologici, per osservare e prevedere gli esiti clinici di questi pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esacerbazioni acute
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà monitorato il tasso di riacutizzazioni entro 1 anno di questi pazienti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà monitorato il tasso di sopravvivenza entro 1 anno di questi pazienti.
1 anno
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 1 anno
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo è un marker utilizzato per misurare la funzionalità polmonare e può aiutarti a monitorare le malattie polmonari nel tempo.
1 anno
Qualità della vita correlata alla salute: questionari
Lasso di tempo: 1 anno

Utilizzo di questionari per riflettere la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti.

I questionari includono:

  1. SF-36 (punteggi compresi tra 0 e 100 e punteggi più alti sono attribuiti a una migliore qualità della vita.)
  2. Questionario respiratorio di San Giorgio (i punteggi sono compresi tra 0 e 100 e i punteggi più alti sono attribuiti a una peggiore qualità della vita).
  3. Questionario sull'insufficienza respiratoria grave (i punteggi vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti sono attribuiti a una migliore qualità della vita).
1 anno
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 anno
Il test del cammino in 6 minuti svolge un ruolo chiave nella valutazione della capacità di esercizio funzionale, nella valutazione della prognosi e nella valutazione della risposta al trattamento in un'ampia gamma di malattie respiratorie.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRH-CRD2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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