Когорта пациентов с хроническим заболеванием легких
21 октября 2019 г. обновлено: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Долгосрочная, проспективная, обсервационная когорта пациентов с хроническим заболеванием легких
Это лонгитюдное исследование пациентов с хроническими заболеваниями легких с целью наблюдения и прогнозирования клинических исходов у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с хроническими заболеваниями легких нарушение функции легких и ограниченная толерантность к физическим нагрузкам представляют собой сложный клинический синдром с широким спектром основных причин, который может привести к ухудшению качества жизни и высокой экономической нагрузке.
Это лонгитюдное исследование пациентов с хроническим заболеванием легких с регистрацией клинических, патофизиологических и психологических параметров для наблюдения и прогнозирования клинических исходов у этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Контакт:
- Rongchang Chen
- Номер телефона: +8615622236759
- Электронная почта: chenrcstatekeylab@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это продольное исследование пациентов с обструктивным заболеванием легких из амбулаторной клиники.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет, мужчины и женщины
- По клинической практике у пациентов диагностируют обструктивную болезнь легких.
- Готов участвовать в исследовании.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми аритмиями, нестабильной стенокардией и злокачественными сопутствующими заболеваниями.
- Субъекты со значительно нарушенной когнитивной функцией, которые не могут выполнить требования исследования (не могут дать информированное согласие).
- Субъекты, которые участвовали в другом испытании в течение 30 дней до запланированного начала исследования.
- Субъекты с раком или больные раком в течение 5 лет до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХРЗ-пациенты
Пациенты с хроническими заболеваниями легких, такими как ХОБЛ, астма, бронхоэктазы и др.
|
Запись клинических, патофизиологических и психологических параметров для наблюдения и прогнозирования клинических исходов у этих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острых обострений
Временное ограничение: 1 год
|
Будет отслеживаться частота обострений в течение 1 года у этих пациентов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 1 год
|
Будет отслеживаться показатель выживаемости этих пациентов в течение 1 года.
|
1 год
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 1 год
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду — это маркер, используемый для измерения функции легких, который может помочь вам отслеживать заболевания легких с течением времени.
|
1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: анкеты
Временное ограничение: 1 год
|
Использование анкет для отражения качества жизни пациентов, связанного со здоровьем. Анкеты включают в себя:
|
1 год
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
Тест с 6-минутной ходьбой играет ключевую роль в оценке функциональной переносимости физических нагрузок, оценке прогноза и оценке реакции на лечение при широком спектре респираторных заболеваний.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRH-CRD2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .