Une cohorte de patients atteints de maladie pulmonaire chronique
21 octobre 2019 mis à jour par: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Une cohorte observationnelle prospective à long terme de patients atteints de maladie pulmonaire chronique
Il s'agit d'une étude longitudinale sur le suivi de patients atteints de maladie pulmonaire chronique afin d'observer et de prédire les résultats cliniques de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique, une fonction pulmonaire altérée et une capacité d'exercice limitée, il s'agit d'un syndrome clinique complexe avec un large éventail de causes sous-jacentes, qui peut entraîner une moins bonne qualité de vie et un fardeau économique élevé.
Il s'agit d'une étude longitudinale de suivi de patients atteints de maladie pulmonaire chronique, enregistrant les paramètres cliniques, physiopathologiques et psychologiques, afin d'observer et de prédire les résultats cliniques de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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Contact:
- Rongchang Chen
- Numéro de téléphone: +8615622236759
- E-mail: chenrcstatekeylab@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude longitudinale sur le suivi des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive de la clinique externe.
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans, hommes et femmes
- Les patients sont diagnostiqués comme la maladie pulmonaire obstructive selon la pratique clinique.
- Volonté de participer à l'étude.
- Pouvoir donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, d'arythmies sévères, d'angor instable et de comorbidités malignes.
- Sujets présentant une altération significative de la fonction cognitive et incapables de répondre aux exigences de l'étude (incapables de fournir un consentement éclairé)
- Sujets ayant participé à un autre essai dans les 30 jours précédant le début prévu de l'étude
- - Sujets atteints de cancer ou ayant eu un cancer au cours des 5 années précédant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de MRC
Les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques telles que la MPOC, l'asthme, la bronchectasie, etc.
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Enregistrement des paramètres cliniques, physiopathologiques et psychologiques, pour observer et prédire les résultats cliniques de ces patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'exacerbations aiguës
Délai: 1 an
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Le taux d'exacerbations dans l'année de ces patients sera suivi.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: 1 an
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Le taux de survie à moins d'un an de ces patients sera suivi.
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1 an
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 1 an
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Le volume expiratoire forcé en 1 seconde est un marqueur utilisé pour mesurer la fonction pulmonaire et peut vous aider à surveiller vos maladies pulmonaires au fil du temps.
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1 an
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Qualité de vie liée à la santé : questionnaires
Délai: 1 an
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Utiliser des questionnaires pour refléter la qualité de vie liée à la santé des patients. Les questionnaires comprennent :
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1 an
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 an
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Le test de marche de 6 minutes joue un rôle clé dans l'évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel, l'évaluation du pronostic et l'évaluation de la réponse au traitement dans un large éventail de maladies respiratoires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Première publication (Réel)
9 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRH-CRD2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .