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만성 폐질환 환자 집단

2019년 10월 21일 업데이트: Guan Lili, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

만성 폐질환 환자의 장기, 전향적, 관찰 코호트

만성폐질환 환자를 관찰하고 이들 환자의 임상적 결과를 예측하기 위한 종단적 연구이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성폐질환 환자에서 폐기능이 저하되고 운동능력이 제한되는 질환은 다양한 기저원인을 가진 복잡한 임상증후군으로 삶의 질 저하와 높은 경제적 부담을 초래할 수 있다. 만성폐질환 환자를 추적하여 임상적, 병태생리학적, 심리적 변수를 기록하여 이들 환자의 임상적 결과를 관찰하고 예측하는 종단적 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 외래 진료소에서 폐쇄성 폐 질환 환자를 추적하는 종단 연구입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-80세, 남녀
  2. 환자는 임상 실습에 따라 폐쇄성 폐질환으로 진단됩니다.
  3. 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 중증 심부전, 중증 부정맥, 불안정 협심증 및 악성 합병증이 있는 피험자.
  2. 인지 기능이 현저하게 손상되어 연구 요구 사항을 충족할 수 없는 피험자(정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음)
  3. 연구 시작 예정일로부터 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
  4. 암에 걸렸거나 연구 시작 전 5년 이내에 암에 걸렸던 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRD 환자
COPD, 천식, 기관지확장증 등의 만성폐질환자
다른: 관찰 코호트
임상, 병태생리학 및 심리적 매개변수를 기록하여 이러한 환자의 임상 결과를 관찰하고 예측합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성악화율
기간: 일년
이들 환자의 1년 이내 악화율을 추적할 것이다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 일년
이들 환자의 1년 이내 생존율을 추적할 것이다.
일년
1초간 강제 호기량
기간: 일년
1초간 강제 호기량은 폐 기능을 측정하는 데 사용되는 마커이며 시간이 지남에 따라 폐 질환을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다.
일년
건강 관련 삶의 질: 설문지
기간: 일년

설문지를 사용하여 환자의 건강 관련 삶의 질을 반영합니다.

설문지에는 다음이 포함됩니다.

  1. SF-36(점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.)
  2. St. George's Respiratory Questionnaire(점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.)
  3. 중증 호흡 부전 설문지(점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.)
일년
6분 걷기 테스트
기간: 일년
6분 걷기 테스트는 광범위한 호흡기 질환에 대한 기능적 운동 능력 평가, 예후 평가 및 치료 반응 평가에 중요한 역할을 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

수사관

  • 연구 의자: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIRH-CRD2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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