iVision - 脳性視覚障害児向けのゲームベースのセラピーの開発 (iVision)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、脳視覚障害を持つ子供のための斬新で適応性のあるゲーム化された視覚的知覚療法プラットフォームを開発することです。
これは、複数のパートナー、つまり KU Leuven、VUB、UGent、および下請けのゲーム開発者が関与する多中心的な調査です。 子供と保護者は、以下のさまざまなフェーズで詳細に説明されているように、研究プロジェクトのさまざまなフェーズに参加します。
フェーズ I: 視覚プロファイルの定量化 (WP1) CVI の子供の視覚プロファイルの定量化は、KU Leuven によって行われます。 これは、ルーベン発達障害センター、セントラム ガンスポール、および CP レファレンス センターの CVI クリニックでのコンサルテーションで実施された結果を使用して行われます。 CVI を持つ 50 人の子供のグループが遡及的に募集され、知覚テストの結果を使用して視覚プロファイルを定量化します。
フェーズ II: ユーザーおよび技術要件の定義 (WP1)。 ソフトウェアとミニゲームの開発に対するユーザー要件の定義は、保護者とセラピストが関与する少なくとも 2 つのフォーカス グループに基づいて特定されます。 親/保護者とセラピスト (子供の各年齢グループに 1 つずつ) を含む 2 つのフォーカス グループは、それぞれ最大 3 時間続き、参加者は 10 人に制限されます。
技術基盤と構成要素の開発を含むステップもありますが、これには患者が関与しないため、これ以上説明しません (WP2)。
フェーズ III: 小学生向けの相対的な楽しみ尺度 (RES-C;WP1) の開発と検証。 小学生のための相対的な楽しみ尺度（RES-C）の開発と検証は、RES-C の情緒的および認知的側面だけでなく、その社会文化的な組み込み性も考慮して開発されます。経験の地平線の前に遭遇したものとの関係。 アンケートは、20 人の子供 (各年齢グループから 10 人) との構造化された個別のインタビューによって作成されます。
フェーズ IV: 初期プロトタイプ テスト (WP3)。 プロトタイプの開発中にゲーム デザイン ドキュメントが作成され、コア ゲームプレイ メカニクスとは何か、アートおよびカスタマイズ可能なビジュアル/ゲームプレイに関してゲームがどのように見えるかが指定されます。 VUB は、コード化された子供の視覚的知覚プロファイルを使用し、これらのプロファイルを各子供の適切なゲーム難易度レベルにマッピングします。 プロトタイプのテストは、20 人の子供 (各年齢グループから 10 人) がゲームをプレイしている間に、構造化されたインタビューを使用して行われます。
現在の研究は2020年10月に終了します。 フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III は 2019 年 10 月までに完了する予定です。 フェーズ IV は 2020 年 10 月までに完了する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-brabant
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Leuven、Vlaams-brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Nofar Ben Itzhak, Master
- メール：nofar.benitzhak@kuleuven.be
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コンタクト：
- Inge Franki, PhD
- 電話番号：016337495 016337495
- メール：inge.franki@uzleuven.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 視覚障害またはCVIと診断された
- 粗大運動機能分類 (GMFCS) レベル I-IV
- 2 つの年齢層。精神年齢3～7歳、8～12歳
除外基準:
- 精神年齢3歳未満、精神年齢12歳以上
- 重度の運動能力制限（粗大運動機能分類レベルVの脳性麻痺）
- 重度の言語障害、難聴、自閉症のために、ゲームでの体験を表現することが著しく制限されている、または表現できない
- ≤3/10の視力
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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L94 視覚知覚バッテリー
時間枠：60分
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L94 は、3 ～ 6 歳の子供向けのオブジェクト認識バッテリーです。
テストは、[ビジュアル マッチング (VISM)、重なり合う線画 (OVERL)、ノイズに遮られた線画 (NOISE)、De Vos タスク (DE VOS)、型破りなオブジェクト ビュー (VIEW)] の 5 つのコンピューター タスクで構成されます。
(オルティバスら、2009)
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60分
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視覚知覚スキル (TVPS) のテスト
時間枠：45分
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TVPS-3 は、障害を持つ子供を含むすべての子供に適した応答形式を使用する、4 歳から 13 歳の子供向けの標準化された標準参照タスクです。
これには、視覚的識別、視覚的記憶、視覚空間関係、形態の恒常性、視覚的連続記憶、図表、および視覚的閉鎖のサブタスクが含まれます (Martin et al., 2006)。
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45分
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視覚 - 運動統合 (Beery VMI) の発達テスト
時間枠：20分
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Beery は、視覚運動障害の標準化された標準参照スクリーニング ツールです。
これには、2 歳から 18 歳までの更新された基準が含まれています。
VMI は、子供たちが視覚と運動能力をどの程度統合できるかを評価するのに役立ちます。
コピー タスクに加えて、子供はまた、コピー タスクで以前に見られたのと同じ構造の視覚認識マッチング タスクと、補足的な運動障害を評価するために開発された運動調整タスクも実行します。
(Beery et al., 2010)。
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20分
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発達神経心理学的評価 (NEPSY-II-NL)
時間枠：幾何学パズルと矢印のサブテスト、20 分
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NEPSY-II-NL は、5 ～ 16 歳の子供向けのカスタマイズ可能な認知評価ツールです。
これは、異なる標準化されたサブテストで構成される 1 つの統合された手段で 6 つのドメインを評価します。
それらの中で、視覚的注意と視空間機能は、CVI (の疑い) を持つ子供の診断作業で日常的に実行されます。
（コークマン、1998）。
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幾何学パズルと矢印のサブテスト、20 分
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Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie Test (RAKIT)
時間枠：サブテスト 隠された人物と人物の認識、20 分
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RAKIT は、オランダの 4 ～ 12.5 歳の子供たちの基準値を使用した小児知能検査です。
このテストから、サブテスト「Vertelplaat」を使用して、混雑したシーンから論理的なストーリーを伝える能力を評価し、それによってオブジェクトの認識、図の地面の認識、およびシーンの認識を評価します (Bleichroth et al., 1987)。
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サブテスト 隠された人物と人物の認識、20 分
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小学生の相対的な楽しみ尺度 (RES-C)
時間枠：10分
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RES-C は、視覚的アナログ スケールを使用して、子供の「経験の地平線」の一部である一連の他の活動に主観的に関連付けることにより、楽しさを測定します (Van Looy et al., 2016)。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Snijders-Oomen 非言語知能検査 (SON-R 6-40)
時間枠：60分
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SON-R 6-40 は、難易度が高くなる 12 から 13 項目の 2 つまたは 3 つの並行シリーズを含む 4 つのサブテストで構成されています。
このテストのテスト手順は順応性があり、サブテストの前のシリーズのスコアに基づいてシリーズの開始点が決定されます。
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60分
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-III-NL)
時間枠：非言語サブテスト、60 分
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第 3 版 (WPPSI-III) は、2 歳 6 か月から 7 歳 3 か月の子供の知能 (認知能力) をテストするように設計されています。
このテストは 14 のサブテストで構成され、そのうちの 5 つのサブテストが非言語的知性を測定します。
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非言語サブテスト、60 分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Els Ortibus, Professor、UZ Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。