iVision - Sviluppo di una terapia basata sul gioco per bambini con disabilità visiva cerebrale (iVision)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è sviluppare una piattaforma di terapia percettiva visiva gamificata innovativa e adattiva per bambini con disabilità visiva cerebrale.
Questo è uno studio multicentrico che coinvolge più partner, vale a dire KU Leuven, VUB, UGent e uno sviluppatore di giochi in subappalto. Bambini e genitori prenderanno parte a diverse fasi del progetto di ricerca come descritto in dettaglio nelle diverse fasi di seguito.
Fase I: Quantificazione del profilo visivo (WP1) Una quantificazione del profilo visivo dei bambini con CVI sarà effettuata da KU Leuven. Ciò verrà fatto utilizzando i risultati condotti durante le consultazioni presso la clinica CVI presso il Centro per le disabilità dello sviluppo Leuven, Centrum Ganspoel e il Centro di riferimento CP. Verrà reclutato retrospettivamente un gruppo di 50 bambini con CVI e i risultati dei loro test percettivi verranno utilizzati per quantificare il loro profilo visivo.
Fase II: Definizione dei requisiti utente e tecnici (WP1). Verrà identificata una definizione dei requisiti dell'utente per lo sviluppo del software e dei mini-giochi sulla base di almeno due focus group che coinvolgono genitori e terapisti. Due focus group con genitori/tutori e terapisti (uno per ogni fascia di età dei bambini) ciascuno della durata massima di tre ore con un limite di 10 partecipanti.
C'è anche una fase che coinvolge le basi tecniche e lo sviluppo di elementi costitutivi, ma questo non coinvolgerà i pazienti, quindi non viene discusso ulteriormente (WP2).
Fase III: Sviluppo e validazione della Scala di Divertimento Relativo per i Bambini della Scuola Primaria (RES-C;WP1). Lo sviluppo e la convalida dello strumento Relative Enjoyment Scale for Primary School Children (RES-C) saranno sviluppati considerando non solo le dimensioni affettive e cognitive di RES-C, ma anche il suo radicamento socio-culturale, misurando l'esperienza del bambino in relazione a ciò che hanno incontrato prima del loro orizzonte di esperienza. Il questionario sarà sviluppato attraverso interviste individuali strutturate con 20 bambini (10 per ogni fascia di età).
Fase IV: Test iniziale del prototipo (WP3). Durante lo sviluppo del prototipo verrà creato un documento di progettazione del gioco, specificando quali sono le meccaniche di gioco principali, come apparirà il gioco in termini di grafica e grafica/gameplay personalizzabili. VUB utilizzerà il profilo percettivo visivo codificato dei bambini e mapperà questi profili sui livelli di difficoltà di gioco appropriati per ogni bambino. Il test del prototipo avverrà utilizzando interviste strutturate con 20 bambini (10 per ogni gruppo di età) mentre giocano.
Il presente studio si concluderà nell'ottobre 2020. La Fase I, la Fase II e la Fase III saranno completate entro ottobre 2019. La Fase IV sarà completata entro ottobre 2020.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-brabant
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Leuven, Vlaams-brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Contatto:
- Nofar Ben Itzhak, Master
- Email: nofar.benitzhak@kuleuven.be
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Contatto:
- Inge Franki, PhD
- Numero di telefono: 016337495 016337495
- Email: inge.franki@uzleuven.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deficit percettivi visivi o diagnosi di CVI
- Classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello I-IV
- Due gruppi di età; 3-7 e 8-12 anni di età mentale
Criteri di esclusione:
- età mentale inferiore a 3 e superiore a 12 anni di età mentale
- capacità motorie gravemente limitate (paralisi cerebrale con classificazione delle funzioni motorie grossolane di livello V)
- gravemente limitato o incapace di esprimere le proprie esperienze con il gioco a causa di gravi disturbi del linguaggio, sordità, autismo
- acuità visiva ≤ 3/10
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria percettiva visiva L94
Lasso di tempo: 60 minuti
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L94 è una batteria per il riconoscimento di oggetti per bambini dai 3 ai 6 anni.
Il test è composto da 5 compiti al computer, [corrispondenza visiva (VISM), disegni al tratto sovrapposti (OVERL), disegni al tratto occlusi dal rumore (NOISE), compito De Vos (DE VOS), viste di oggetti non convenzionali (VIEW).
(Ortibus et al., 2009)
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60 minuti
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Test delle abilità percettive visive (TVPS)
Lasso di tempo: 45 minuti
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TVPS-3 è un'attività standardizzata e basata su norme per bambini di età compresa tra 4 e 13 anni che utilizza un formato di risposta adatto a tutti i bambini, compresi quelli con disabilità.
Include compiti secondari di discriminazione visiva, memoria visiva, relazioni visuo-spaziali, costanza della forma, memoria sequenziale visiva, figura di base e chiusura visiva (Martin et al., 2006).
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45 minuti
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Test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria (Beery VMI)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Beery uno strumento di screening standardizzato e referenziato per i deficit visuo-motori.
Include norme aggiornate per i bambini dai 2 ai 18 anni.
Il VMI aiuta a valutare fino a che punto i bambini possono integrare le loro capacità visive e motorie.
Oltre a un compito di copia, il bambino svolge anche un compito di corrispondenza della percezione visiva degli stessi costrutti visti prima nel compito di copia, e un compito di coordinazione motoria, sviluppato per valutare i deficit motori supplementari.
(Beery et al., 2010).
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20 minuti
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Valutazione neuropsicologica dello sviluppo (NEPSY-II-NL)
Lasso di tempo: Subtest puzzle geometrici e frecce, 20 minuti
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NEPSY-II-NL è uno strumento di valutazione cognitiva personalizzabile per bambini dai 5 ai 16 anni.
Valuta sei domini con uno strumento integrato, composto da diversi subtest normati.
Tra questi, l'attenzione visiva e le funzioni visuospaziali, vengono eseguite di routine nel lavoro diagnostico di bambini con (sospetto di) CVI.
(Korman, 1998).
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Subtest puzzle geometrici e frecce, 20 minuti
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Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie Test (RAKIT)
Lasso di tempo: Subtest Figure nascoste e Riconoscere figure, 20 minuti
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RAKIT è un test di intelligenza pediatrico, con valori di riferimento di una popolazione olandese di bambini di età compresa tra 4 e 12,5 anni.
Da questo test, il subtest "Vertelplaat" viene utilizzato per valutare la capacità di raccontare una storia logica da una scena affollata, valutando così il riconoscimento dell'oggetto, la percezione del suolo della figura e la percezione della scena (Bleichroth et al., 1987).
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Subtest Figure nascoste e Riconoscere figure, 20 minuti
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Scala di godimento relativo per i bambini della scuola primaria (RES-C)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il RES-C misura il divertimento mettendolo in relazione soggettivamente con una serie di altre attività che fanno parte dell'"orizzonte dell'esperienza" di un bambino utilizzando scale visive analogiche (Van Looy et al., 2016)
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Snijders-Oomen Test di intelligenza non verbale (SON-R 6-40)
Lasso di tempo: 60 minuti
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Il SON-R 6-40 è composto da quattro subtest contenenti due o tre serie parallele da dodici a tredici item con difficoltà crescente.
La procedura di test di questo test è adattativa, per cui il punto di partenza di una serie viene deciso sulla base del punteggio della serie precedente del subtest.
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60 minuti
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-III-NL)
Lasso di tempo: Subtest non verbali, 60 minuti
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La terza edizione (WPPSI-III) è progettata per testare l'intelligenza (abilità cognitiva) nei bambini di età compresa tra 2 anni e 6 mesi e 7 anni e 3 mesi.
Il test consiste in 14 subtest di cui cinque subtest misurano l'intelligenza non verbale.
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Subtest non verbali, 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Els Ortibus, Professor, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S61226
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