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iVision - Développement d'une thérapie basée sur le jeu pour les enfants atteints de déficience visuelle cérébrale (iVision)

8 août 2019 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'objectif de la présente étude est de développer un jeu thérapeutique, adaptatif et agréable qui sera utilisé par les enfants atteints d'IVC entre l'âge mental de 3 et 12 ans. Un tel jeu sera facile à utiliser et à mettre en œuvre par les enfants, leurs parents et les thérapeutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de développer une nouvelle plateforme de thérapie perceptive visuelle ludique et adaptative pour les enfants atteints de déficience visuelle cérébrale.

Il s'agit d'une étude multicentrique impliquant plusieurs partenaires, à savoir la KU Leuven, la VUB, l'UGent et un développeur de jeux sous-traitant. Les enfants et les parents participeront aux différentes phases du projet de recherche décrites en détail dans les différentes phases ci-dessous.

Phase I : Quantification du profil visuel (WP1) Une quantification du profil visuel des enfants atteints d'IVC sera réalisée par la KU Leuven. Cela se fera à l'aide des résultats des consultations à la clinique CVI du Centre pour les troubles du développement de Louvain, du Centrum Ganspoel et du CP Reference Centre. Un groupe de 50 enfants atteints d'IVC sera recruté rétrospectivement et les résultats de leurs tests perceptifs seront utilisés pour quantifier leur profil visuel.

Phase II : Définition des besoins utilisateurs et techniques (WP1). Une définition des besoins des utilisateurs pour le développement du logiciel et des mini-jeux sera identifiée sur la base d'au moins deux groupes de discussion impliquant des parents et des thérapeutes. Deux groupes de discussion avec les parents/tuteurs et les thérapeutes (un pour chaque groupe d'âge des enfants) d'une durée maximale de trois heures chacun avec une limite de 10 participants.

Il y a aussi une étape impliquant les fondements techniques et le développement des blocs de construction, mais cela n'impliquera pas les patients, donc il n'est pas discuté plus avant (WP2).

Phase III : Développement et validation de l'échelle de plaisir relatif pour les enfants du primaire (RES-C ; WP1). Le développement et la validation de l'instrument Relative Enjoyment Scale for Primary School Children (RES-C) seront développés en tenant compte non seulement des dimensions affectives et cognitives du RES-C, mais aussi de son ancrage socioculturel, en mesurant l'expérience de l'enfant dans rapport à ce qu'ils ont rencontré avant leur horizon d'expérience. Le questionnaire sera élaboré par des entretiens individuels structurés avec 20 enfants (10 de chaque tranche d'âge).

Phase IV : Essais initiaux du prototype (WP3). Au cours du développement du prototype, un document de conception de jeu sera créé, spécifiant quels sont les mécanismes de jeu de base, à quoi ressemblera le jeu en termes d'art et de visuels/jeu personnalisables. La VUB utilisera le profil perceptif visuel codé des enfants et mappera ces profils sur les niveaux de difficulté de jeu appropriés pour chaque enfant. Le test du prototype aura lieu à l'aide d'entretiens structurés avec 20 enfants (10 de chaque groupe d'âge) pendant qu'ils jouent au jeu.

La présente étude se terminera en octobre 2020. La phase I, la phase II et la phase III seront achevées d'ici octobre 2019. La phase IV sera achevée d'ici octobre 2020.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante enfants seront recrutés à partir des consultations de la clinique CVI du Centre pour les troubles du développement de Louvain, du Centrum Ganspoel, et du Centre de référence CP de l'UZ Leuven.

La description

Critère d'intégration:

  • Déficits de perception visuelle ou diagnostic d'IVC
  • Classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveau I-IV
  • Deux groupes d'âge ; 3-7 et 8-12 ans d'âge mental

Critère d'exclusion:

  • âge mental inférieur à 3 ans et supérieur à 12 ans d'âge mental
  • capacités motrices sévèrement limitées (paralysie cérébrale avec un niveau de classification de la motricité globale V)
  • sévèrement limités ou incapables d'exprimer leurs expériences avec le jeu en raison de troubles graves de la parole, de surdité, d'autisme
  • acuité visuelle ≤ 3/10

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de perception visuelle L94
Délai: 60 minutes
L94 est une batterie de reconnaissance d'objets pour les enfants de 3 à 6 ans. Le test est composé de 5 tâches informatiques, [appariement visuel (VISM), dessins au trait superposés (OVERL), dessins au trait occlus par le bruit (NOISE), tâche De Vos (DE VOS), vues d'objet non conventionnelles (VIEW). (Ortibus et al., 2009)
60 minutes
Test de compétences de perception visuelle (TVPS)
Délai: 45 minutes
TVPS-3 est une tâche normalisée et normalisée pour les enfants âgés de 4 à 13 ans qui utilise un format de réponse adapté à tous les enfants, y compris ceux handicapés. Il comprend des sous-tâches de discrimination visuelle, de mémoire visuelle, de relations visuelles-spatiales, de constance de forme, de mémoire séquentielle visuelle, de fond de figure et de fermeture visuelle (Martin et al., 2006).
45 minutes
Test de développement de l'intégration visuelle - motrice (Beery VMI)
Délai: 20 minutes
Beery un outil de dépistage standardisé et normatif des déficits visuo-moteurs. Il comprend des normes mises à jour pour les enfants de 2 à 18 ans. Le VMI permet d'évaluer dans quelle mesure les enfants peuvent intégrer leurs capacités visuelles et motrices. En plus d'une tâche de copie, l'enfant effectue également une tâche de correspondance de perception visuelle des mêmes constructions vues auparavant dans la tâche de copie, et une tâche de coordination motrice, développée pour évaluer les déficits moteurs supplémentaires. (Beery et al., 2010).
20 minutes
Évaluation neuropsychologique du développement (NEPSY-II-NL)
Délai: Sous-tests puzzles géométriques et flèches, 20 minutes
NEPSY-II-NL est un outil d'évaluation cognitive personnalisable pour les enfants âgés de 5 à 16 ans. Il évalue six domaines avec un instrument intégré, composé de différents sous-tests normés. Parmi celles-ci, l'attention visuelle et les fonctions visuospatiales sont couramment effectuées dans le cadre du diagnostic des enfants avec (une suspicion de) CVI. (Korkman, 1998).
Sous-tests puzzles géométriques et flèches, 20 minutes
Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie Test (RAKIT)
Délai: Sous-tests Chiffres cachés et Reconnaître les chiffres, 20 minutes
RAKIT est un test d'intelligence pédiatrique, avec des valeurs de référence d'une population néerlandaise d'enfants âgés de 4 à 12,5 ans. A partir de ce test, le sous-test "Vertelplaat" est utilisé pour évaluer la capacité à raconter une histoire logique à partir d'une scène bondée, évaluant ainsi la reconnaissance d'objet, la perception du fond de la figure et la perception de la scène (Bleichroth et al., 1987).
Sous-tests Chiffres cachés et Reconnaître les chiffres, 20 minutes
Échelle de plaisir relatif pour les enfants du primaire (RES-C)
Délai: 10 minutes
Le RES-C mesure le plaisir en le reliant subjectivement à une série d'autres activités qui font partie de «l'horizon d'expérience» d'un enfant à l'aide d'échelles visuelles analogiques (Van Looy et al., 2016)
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'intelligence non verbale de Snijders-Oomen (SON-R 6-40)
Délai: 60 minutes
Le SON-R 6-40 se compose de quatre sous-tests contenant deux ou trois séries parallèles de douze à treize items de difficulté croissante. La procédure de test de ce test est adaptative, selon laquelle le point de départ d'une série est décidé sur la base du score de la série précédente du sous-test.
60 minutes
Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler (WPPSI-III-NL)
Délai: Sous-tests non verbaux, 60 minutes
La troisième édition (WPPSI-III) est conçue pour tester l'intelligence (capacité cognitive) chez les enfants âgés de 2 ans 6 mois à 7 ans 3 mois. Le test se compose de 14 sous-tests dont cinq sous-tests mesurent l'intelligence non verbale.
Sous-tests non verbaux, 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

KU Leuven
University Ghent
Research Foundation Flanders
Free University of Brussels
Ganspoel

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Els Ortibus, Professor, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S61226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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