iVision - Desarrollo de una terapia basada en juegos para niños con discapacidad visual cerebral (iVision)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es desarrollar una plataforma de terapia de percepción visual gamificada novedosa y adaptativa para niños con discapacidad visual cerebral.
Este es un estudio multicéntrico que involucra a múltiples socios, a saber, KU Leuven, VUB, UGent y un desarrollador de juegos subcontratado. Los niños y los padres participarán durante las diferentes fases del proyecto de investigación, como se describe en detalle en las diferentes fases a continuación.
Fase I: Cuantificación del perfil visual (WP1) La KU Leuven realizará una cuantificación del perfil visual de los niños con CVI. Esto se hará utilizando los resultados obtenidos en las consultas en la clínica CVI en el Centro para Discapacidades del Desarrollo de Lovaina, Centrum Ganspoel y el Centro de Referencia CP. Se reclutará retrospectivamente un grupo de 50 niños con CVI y los resultados de sus pruebas de percepción se utilizarán para cuantificar su perfil visual.
Fase II: Definición de requisitos técnicos y de usuario (WP1). Se identificará una definición de los requisitos del usuario para el desarrollo del software y los minijuegos en base a al menos dos grupos focales en los que participen padres y terapeutas. Dos grupos focales con padres/cuidadores y terapeutas (uno para cada grupo de edad de los niños) cada uno con una duración máxima de tres horas con un límite de 10 participantes.
También hay un paso que involucra los fundamentos técnicos y el desarrollo de componentes básicos, pero esto no involucrará a los pacientes, por lo tanto, no se discute más (WP2).
Fase III: Desarrollo y validación de la Escala de Disfrute Relativo para Niños de Educación Primaria (RES-C;WP1). El desarrollo y validación del instrumento Escala de disfrute relativo para niños de escuela primaria (RES-C) se desarrollará teniendo en cuenta no solo las dimensiones afectivas y cognitivas de RES-C, sino también su arraigo sociocultural, midiendo la experiencia del niño en relación con lo que han encontrado antes de su horizonte de experiencia. El cuestionario se desarrollará mediante entrevistas individuales estructuradas con 20 niños (10 de cada grupo de edad).
Fase IV: Pruebas iniciales del prototipo (WP3). Durante el desarrollo del prototipo, se creará un documento de diseño del juego, especificando cuáles son las mecánicas básicas del juego, cómo se verá el juego en términos de arte y elementos visuales/jugabilidad personalizables. VUB utilizará el perfil de percepción visual codificado de los niños y mapeará estos perfiles en los niveles de dificultad de juego apropiados para cada niño. Las pruebas de prototipo se realizarán mediante entrevistas estructuradas con 20 niños (10 de cada grupo de edad) mientras juegan.
El presente estudio finalizará en octubre de 2020. La Fase I, Fase II y Fase III se completarán en octubre de 2019. La Fase IV se completará en octubre de 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nofar Ben Itzhak, Master
- Número de teléfono: 016 33 75 08
- Correo electrónico: nofar.benitzhak@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Inge Franki, PhD
- Número de teléfono: 016 33 74 95
- Correo electrónico: inge.franki@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Contacto:
- Nofar Ben Itzhak, Master
- Correo electrónico: nofar.benitzhak@kuleuven.be
-
Contacto:
- Inge Franki, PhD
- Número de teléfono: 016337495 016337495
- Correo electrónico: inge.franki@uzleuven.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficits de percepción visual o diagnosticados con CVI
- Clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) nivel I-IV
- Dos grupos de edad; 3-7 y 8-12 años de edad mental
Criterio de exclusión:
- edad mental menor de 3 años y mayor de 12 años de edad mental
- Capacidades motoras gravemente limitadas (parálisis cerebral con un nivel V de clasificación de la función motora gruesa)
- gravemente limitado o incapaz de expresar sus experiencias con el juego debido a trastornos graves del habla, sordera, autismo
- agudeza visual de ≤ 3/10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de percepción visual L94
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
L94 es una batería de reconocimiento de objetos para niños de 3 a 6 años.
La prueba se compone de 5 tareas informáticas, [coincidencia visual (VISM), dibujos lineales superpuestos (OVERL), dibujos lineales ocluidos por ruido (RUIDO), tarea De Vos (DE VOS), vistas de objetos no convencionales (VER).
(Ortibus et al., 2009)
|
60 minutos
|
|
Prueba de Habilidades de Percepción Visual (TVPS)
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
TVPS-3 es una tarea estandarizada y con referencia a normas para niños de 4 a 13 años que utiliza un formato de respuesta adecuado para todos los niños, incluidos aquellos con discapacidades.
Incluye subtareas de discriminación visual, memoria visual, relaciones visoespaciales, constancia de forma, memoria secuencial visual, fondo de figura y cierre visual (Martin et al., 2006).
|
45 minutos
|
|
Prueba de desarrollo de integración visomotora (Beery VMI)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Beery una herramienta de detección estandarizada y con referencia a normas para los déficits visomotores.
Incluye normas actualizadas para edades de 2 a 18 años.
El VMI ayuda a evaluar en qué medida los niños pueden integrar sus habilidades visuales y motoras.
Además de una tarea de copia, el niño también realiza una tarea de correspondencia de percepción visual de los mismos constructos vistos anteriormente en la tarea de copia, y una tarea de coordinación motora, desarrollada para evaluar los déficits motores suplementarios.
(Beery et al., 2010).
|
20 minutos
|
|
Evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II-NL)
Periodo de tiempo: Subpruebas rompecabezas geométricos y flechas, 20 minutos
|
NEPSY-II-NL es una herramienta de evaluación cognitiva personalizable para niños de 5 a 16 años.
Evalúa seis dominios con un instrumento integrado, compuesto por diferentes subpruebas normadas.
Entre ellas, la atención visual y las funciones visuoespaciales se realizan de forma rutinaria en el diagnóstico de niños con (sospecha de) CVI.
(Korkman, 1998).
|
Subpruebas rompecabezas geométricos y flechas, 20 minutos
|
|
Prueba Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie (RAKIT)
Periodo de tiempo: Subpruebas Cifras ocultas y Reconocer figuras, 20 minutos
|
RAKIT es una prueba de inteligencia pediátrica, con valores de referencia de una población holandesa de niños de 4 a 12,5 años de edad.
A partir de esta prueba, la subprueba "Vertelplaat" se utiliza para evaluar la capacidad de contar una historia lógica a partir de una escena llena de gente, evaluando así el reconocimiento de objetos, la percepción del fondo de la figura y la percepción de la escena (Bleichroth et al., 1987).
|
Subpruebas Cifras ocultas y Reconocer figuras, 20 minutos
|
|
Escala de Disfrute Relativo para Niños de Educación Primaria (RES-C)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El RES-C mide el disfrute relacionándolo subjetivamente con una serie de otras actividades que forman parte del 'horizonte de experiencia' de un niño utilizando escalas analógicas visuales (Van Looy et al., 2016)
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de inteligencia no verbal de Snijders-Oomen (SON-R 6-40)
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
El SON-R 6-40 consta de cuatro subpruebas que contienen dos o tres series paralelas de doce a trece elementos con dificultad creciente.
El procedimiento de evaluación de esta prueba es adaptativo, por lo que el punto de inicio de una serie se decide en función de la puntuación de la serie anterior de la subprueba.
|
60 minutos
|
|
Escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler (WPPSI-III-NL)
Periodo de tiempo: Subpruebas no verbales, 60 minutos
|
La tercera edición (WPPSI-III) está diseñada para evaluar la inteligencia (capacidad cognitiva) en niños de 2 años 6 meses a 7 años 3 meses.
La prueba consta de 14 subpruebas de las cuales cinco subpruebas miden la inteligencia no verbal.
|
Subpruebas no verbales, 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Els Ortibus, Professor, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S61226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .