iVision - Desenvolvimento de Terapia Baseada em Jogos para Crianças com Deficiência Visual Cerebral (iVision)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é desenvolver uma plataforma de terapia perceptiva visual gamificada nova e adaptativa para crianças com deficiência visual cerebral.
Este é um estudo multicêntrico envolvendo vários parceiros, ou seja, KU Leuven, VUB, UGent e um desenvolvedor de jogos subcontratado. As crianças e os pais participarão durante as diferentes fases do projeto de pesquisa, conforme descrito em detalhes nas diferentes fases abaixo.
Fase I: Quantificação do perfil visual (WP1) A quantificação do perfil visual de crianças com IVC será feita por KU Leuven. Isso será feito usando os resultados realizados em consultas na clínica CVI no Centro de Deficiências de Desenvolvimento Leuven, Centrum Ganspoel e no Centro de Referência CP. Um grupo de 50 crianças com IVC será recrutado retrospectivamente e os resultados de seus testes perceptivos serão usados para quantificar seu perfil visual.
Fase II: Definição de usuário e requisitos técnicos (WP1). Uma definição dos requisitos do usuário para o desenvolvimento do software e dos minijogos será identificada com base em pelo menos dois grupos focais envolvendo pais e terapeutas. Dois grupos focais com pais/responsáveis e terapeutas (um para cada faixa etária das crianças) com duração máxima de três horas cada, com limite de 10 participantes.
Tem também uma etapa que envolve os fundamentos técnicos e o desenvolvimento dos blocos de construção, mas isso não vai envolver os pacientes, então não é mais discutido (WP2).
Fase III: Desenvolvimento e validação da Escala de Prazer Relativo para Crianças do 1º Ciclo (RES-C;WP1). O desenvolvimento e validação do instrumento Relative Enjoyment Scale for Primary School Children (RES-C) será desenvolvido considerando não apenas as dimensões afetivas e cognitivas do RES-C, mas também o seu enraizamento sociocultural, medindo a experiência da criança em relação ao que eles encontraram antes de seu horizonte de experiência. O questionário será desenvolvido por meio de entrevistas individuais estruturadas com 20 crianças (10 de cada faixa etária).
Fase IV: Teste inicial do protótipo (WP3). Durante o desenvolvimento do protótipo, um documento de design do jogo será criado, especificando quais são as mecânicas principais do jogo, como o jogo ficará em termos de arte e visuais/jogabilidade personalizáveis. O VUB usará o perfil de percepção visual codificado das crianças e mapeará esses perfis nos níveis de dificuldade de jogo apropriados para cada criança. O teste do protótipo ocorrerá por meio de entrevistas estruturadas com 20 crianças (10 de cada faixa etária) durante o jogo.
O presente estudo terminará em outubro de 2020. A Fase I, Fase II e Fase III serão concluídas até outubro de 2019. A Fase IV será concluída em outubro de 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-brabant
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Leuven, Vlaams-brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Contato:
- Nofar Ben Itzhak, Master
- E-mail: nofar.benitzhak@kuleuven.be
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Contato:
- Inge Franki, PhD
- Número de telefone: 016337495 016337495
- E-mail: inge.franki@uzleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficits de percepção visual ou diagnosticados com IVC
- Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível I-IV
- Duas faixas etárias; 3-7 e 8-12 anos de idade mental
Critério de exclusão:
- idade mental abaixo de 3 e acima de 12 anos de idade mental
- habilidades motoras severamente limitadas (paralisia cerebral com classificação de função motora grossa nível V)
- gravemente limitado ou incapaz de expressar suas experiências com o jogo devido a graves distúrbios da fala, surdez, autismo
- acuidade visual ≤ 3/10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria Perceptiva Visual L94
Prazo: 60 minutos
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L94 é uma bateria de reconhecimento de objetos para crianças de 3 a 6 anos.
O teste é composto por 5 tarefas de computador, [correspondência visual (VISM), desenhos de linha sobrepostos (OVERL), desenhos de linha ocluídos por ruído (NOISE), tarefa De Vos (DE VOS), visualizações de objetos não convencionais (VIEW).
(Ortibus et al., 2009)
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60 minutos
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Teste de Habilidades Perceptivas Visuais (TVPS)
Prazo: 45 minutos
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TVPS-3 é uma tarefa padronizada e referenciada por normas para crianças de 4 a 13 anos que usa um formato de resposta adequado para todas as crianças, incluindo aquelas com deficiência.
Inclui subtarefas de discriminação visual, memória visual, relações visuo-espaciais, constância de forma, memória sequencial visual, fundo de figura e fechamento visual (Martin et al., 2006).
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45 minutos
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Teste de Desenvolvimento da Integração Visual-Motora (Beery VMI)
Prazo: 20 minutos
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Beery uma ferramenta de triagem padronizada e referenciada por normas para déficits visual-motores.
Inclui normas atualizadas para idades de 2 a 18 anos.
O VMI ajuda a avaliar até que ponto as crianças podem integrar suas habilidades visuais e motoras.
Além de uma tarefa de cópia, a criança também realiza uma tarefa de correspondência de percepção visual dos mesmos constructos vistos anteriormente na tarefa de cópia, e uma tarefa de coordenação motora, desenvolvida para avaliar os déficits motores complementares.
(Beery e outros, 2010).
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20 minutos
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Avaliação Neuropsicológica do Desenvolvimento (NEPSY-II-NL)
Prazo: Subtestes quebra-cabeças geométricos e flechas, 20 minutos
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NEPSY-II-NL é uma ferramenta de avaliação cognitiva personalizável para crianças de 5 a 16 anos.
Avalia seis domínios com um instrumento integrado, composto por diferentes subtestes normatizados.
Dentre elas, a atenção visual e as funções visuoespaciais são realizadas rotineiramente na investigação diagnóstica de crianças com (suspeita de) IVC.
(Korkman, 1998).
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Subtestes quebra-cabeças geométricos e flechas, 20 minutos
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Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie Test (RAKIT)
Prazo: Subtestes Figuras ocultas e Reconhecer figuras, 20 minutos
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RAKIT é um teste de inteligência pediátrica, com valores de referência de uma população holandesa de crianças de 4 a 12,5 anos de idade.
A partir deste teste, o subteste "Vertelplaat" é usado para avaliar a capacidade de contar uma história lógica a partir de uma cena lotada, avaliando assim o reconhecimento de objetos, percepção de fundo de figura e percepção de cena (Bleichroth et al., 1987).
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Subtestes Figuras ocultas e Reconhecer figuras, 20 minutos
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Escala de Prazer Relativo para Crianças em Escola Primária (RES-C)
Prazo: 10 minutos
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O RES-C mede o prazer relacionando-o subjetivamente a uma série de outras atividades que fazem parte do 'horizonte de experiência' de uma criança usando escalas analógicas visuais (Van Looy et al., 2016)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Snijders-Oomen Teste de inteligência não verbal (SON-R 6-40)
Prazo: 60 minutos
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O SON-R 6-40 consiste em quatro subtestes contendo duas ou três séries paralelas de doze a treze itens com dificuldade crescente.
O procedimento de teste deste teste é adaptativo, onde o ponto de partida de uma série é decidido com base na pontuação da série anterior do subteste.
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60 minutos
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Escala Wechsler Pré-escolar e Primária de Inteligência (WPPSI-III-NL)
Prazo: Subtestes não verbais, 60 minutos
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A Terceira Edição (WPPSI-III) é projetada para testar a inteligência (capacidade cognitiva) em crianças de 2 anos e 6 meses a 7 anos e 3 meses.
O teste consiste em 14 subtestes dos quais cinco subtestes medem a inteligência não-verbal.
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Subtestes não verbais, 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Els Ortibus, Professor, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S61226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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