iVision - Pelipohjaisen terapian kehittäminen lapsille, joilla on aivonäkövamma (iVision)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää uusi ja mukautuva pelillinen visuaalinen havaintoterapia-alusta lapsille, joilla on aivonäkövamma.
Tämä on monikeskeinen tutkimus, jossa on mukana useita kumppaneita, nimittäin KU Leuven, VUB, UGent ja alihankintana toimiva pelikehittäjä. Lapset ja vanhemmat osallistuvat tutkimusprojektin eri vaiheisiin alla eri vaiheissa tarkemmin kuvatulla tavalla.
Vaihe I: Visuaalisen profiilin kvantifiointi (WP1) KU Leuven tekee CVI-tautia sairastavien lasten visuaalisen profiilin kvantifioinnin. Tämä tehdään käyttämällä Leuvenin kehitysvammaisten keskuksen CVI-klinikalla, Centrum Ganspoelissa ja CP-referenssikeskuksessa käytyjen konsultaatioiden tuloksia. 50 lapsen ryhmä, jolla on CVI, rekrytoidaan takautuvasti, ja heidän havaintotestinsä tuloksia käytetään heidän visuaalisen profiilinsa kvantifiointiin.
Vaihe II: Käyttäjän ja teknisten vaatimusten määrittely (WP1). Ohjelmiston ja minipelien kehittämisen käyttäjävaatimukset määritellään vähintään kahden fokusryhmän perusteella, joihin osallistuvat vanhemmat ja terapeutit. Kaksi fokusryhmää, joissa vanhemmat/huoltajat ja terapeutit (yksi kutakin lasten ikäryhmää kohden), kumpikin kestää enintään kolme tuntia ja enintään 10 osallistujaa.
Siinä on myös tekninen perusta ja rakennuspalikoiden kehittäminen, mutta tämä ei koske potilaita, joten sitä ei käsitellä enempää (WP2).
Vaihe III: Suhteellisen nautintoasteikon kehittäminen ja validointi alakouluikäisille (RES-C;WP1). Relative Enjoyment Scale for Primary School Children (RES-C) -instrumentin kehittämistä ja validointia kehitetään ottaen huomioon RES-C:n affektiivisten ja kognitiivisten ulottuvuuksien lisäksi myös sen sosiokulttuurinen integroituneisuus mittaamalla lapsen kokemusta suhteessa siihen, mitä he ovat kohdanneet ennen kokemushorisonttiaan. Kyselylomake kehitetään strukturoiduilla yksilöhaastatteluilla 20 lapsen kanssa (10 kustakin ikäryhmästä).
Vaihe IV: Ensimmäinen prototyypin testaus (WP3). Prototyyppikehityksen aikana luodaan pelin suunnitteludokumentti, jossa määritellään pelin ydinmekaniikka, miltä peli näyttää taiteen ja muokattavan visuaalin/pelin kannalta. VUB käyttää lasten koodattua visuaalista havaintoprofiilia ja yhdistää nämä profiilit kunkin lapsen asianmukaisille pelin vaikeustasoille. Prototyyppitestauksessa käytetään strukturoituja haastatteluja 20 lapsen (10 kustakin ikäryhmästä) kanssa heidän pelaaessaan peliä.
Tämä tutkimus päättyy lokakuussa 2020. Vaihe I, Vaihe II ja Vaihe III valmistuvat lokakuuhun 2019 mennessä. Vaihe IV valmistuu lokakuussa 2020.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Nofar Ben Itzhak, Master
- Sähköposti: nofar.benitzhak@kuleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Inge Franki, PhD
- Puhelinnumero: 016337495 016337495
- Sähköposti: inge.franki@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näköhavainnon puute tai diagnosoitu CVI
- Gross Motor Function Classification (GMFCS) taso I-IV
- Kaksi ikäryhmää; 3-7 ja 8-12 vuoden henkinen ikä
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen ikä alle 3 ja yli 12 vuotta henkistä ikää
- vakavasti rajoitetut motoriset kyvyt (aivovamma, jonka motoristen toimintojen luokitus on V)
- vakavasti rajoitettu tai kyvyttömyys ilmaista kokemuksiaan pelistä vakavien puhehäiriöiden, kuurouden tai autismin vuoksi
- näöntarkkuus ≤ 3/10
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L94 Visual Perceptual Akku
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
L94 on esineentunnistusakku 3-6-vuotiaille lapsille.
Testi koostuu viidestä tietokonetehtävästä, [visuaalinen sovitus (VISM), päällekkäiset viivapiirrokset (OVERL), kohinan peittämät viivapiirrokset (NOISE), De Vos -tehtävä (DE VOS), epätavanomaiset objektinäkymät (VIEW).
(Ortibus ym., 2009)
|
60 minuuttia
|
|
Visual Perceptual Skills -testi (TVPS)
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
TVPS-3 on standardoitu ja normeihin perustuva tehtävä 4–13-vuotiaille lapsille, joka käyttää kaikille lapsille, myös vammaisille, sopivaa vastausmuotoa.
Se sisältää visuaalisen erottelun, visuaalisen muistin, visuaalisten ja spatiaalisten suhteiden, muodon pysyvyyden, visuaalisen peräkkäisen muistin, hahmon pohjan ja visuaalisen sulkemisen osatehtäviä (Martin et al., 2006).
|
45 minuuttia
|
|
Visuaalisen – motorisen integraation kehitystesti (Beery VMI)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Beery on standardoitu ja normeihin perustuva seulontatyökalu visuaalisten ja motoristen puutteiden selvittämiseen.
Se sisältää päivitetyt normit 2–18-vuotiaille.
VMI auttaa arvioimaan, missä määrin lapset voivat integroida visuaalisia ja motorisia kykyjään.
Kopiointitehtävän lisäksi lapsi suorittaa myös visuaalisen havainnon sovitustehtävän samoista rakenteista, jotka on nähty kopiointitehtävässä, sekä motorisen koordinaatiotehtävän, joka on kehitetty arvioimaan täydentäviä motorisia puutteita.
(Beery et al., 2010).
|
20 minuuttia
|
|
Kehitysneuropsykologinen arviointi (NEPSY-II-NL)
Aikaikkuna: Testaa geometrisia pulmia ja nuolia, 20 minuuttia
|
NEPSY-II-NL on muokattava kognitiivinen arviointityökalu 5–16-vuotiaille lapsille.
Se arvioi kuutta aluetta yhdellä integroidulla instrumentilla, joka koostuu erilaisista normitetuista osatesteistä.
Näistä visuaalinen huomio ja visuospatiaaliset toiminnot suoritetaan rutiininomaisesti CVI:tä (epäilystä) sairastavien lasten diagnostisessa työssä.
(Korkman, 1998).
|
Testaa geometrisia pulmia ja nuolia, 20 minuuttia
|
|
Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie Test (RAKIT)
Aikaikkuna: Osatestit Piilotetut hahmot ja Tunnista hahmot, 20 minuuttia
|
RAKIT on lasten älykkyystesti, jonka viitearvot on saatu hollantilaisesta 4-12,5-vuotiaista lapsista.
Tästä testistä "Vertelplaat" -alitestiä käytetään arvioimaan kykyä kertoa looginen tarina täpötäyteisestä kohtauksesta, mikä arvioi objektin tunnistusta, hahmon maahavaintoa ja kohtauksen havaintoa (Bleichroth et al., 1987).
|
Osatestit Piilotetut hahmot ja Tunnista hahmot, 20 minuuttia
|
|
Suhteellisen nautinnon asteikko alakouluikäisille (RES-C)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
RES-C mittaa nautintoa suhteuttamalla sen subjektiivisesti useisiin muihin aktiviteetteihin, jotka ovat osa lapsen "kokemushorisonttia" käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (Van Looy et al., 2016).
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Snijders-Oomen Ei-verbaalinen älykkyystesti (SON-R 6-40)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
SON-R 6-40 koostuu neljästä osatestistä, jotka sisältävät kaksi tai kolme rinnakkaista 12-13 kohteen sarjaa kasvavan vaikeasti.
Tämän testin testausmenettely on adaptiivinen, jolloin sarjan aloituspiste päätetään osatestin edellisen sarjan pistemäärän perusteella.
|
60 minuuttia
|
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (WPPSI-III-NL)
Aikaikkuna: Ei-sanalliset osatestit, 60 minuuttia
|
Kolmas painos (WPPSI-III) on suunniteltu älykkyyden (kognitiivisen kyvyn) testaamiseen 2 vuoden 6 kuukauden ikäisillä 7 vuoden 3 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Testi koostuu 14 osatestistä, joista viisi osatestiä mittaa ei-verbaalista älykkyyttä.
|
Ei-sanalliset osatestit, 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Els Ortibus, Professor, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S61226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .