- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04051983
iVision - 뇌 시각 장애 아동을 위한 게임 기반 치료 개발 (iVision)
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 대뇌 시각 장애가 있는 어린이를 위한 참신하고 적응형 게임화된 시각 지각 치료 플랫폼을 개발하는 것입니다.
이것은 KU Leuven, VUB, UGent 및 하도급 게임 개발자와 같은 여러 파트너가 참여하는 다중 중심 연구입니다. 어린이와 부모는 아래의 여러 단계에 자세히 설명된 대로 연구 프로젝트의 여러 단계에 참여하게 됩니다.
1단계: 시각적 프로필의 정량화(WP1) CVI가 있는 어린이의 시각적 프로필의 정량화는 KU Leuven에서 수행합니다. 이것은 Center for Developmental Disabilities Leuven, Centrum Ganspoel 및 CP Reference Centre의 CVI 클리닉에서 수행된 상담에서 수행된 결과를 사용하여 수행됩니다. CVI를 가진 50명의 어린이 그룹은 후향적으로 모집되고 그들의 지각 테스트 결과는 그들의 시각적 프로필을 정량화하는 데 사용될 것입니다.
2단계: 사용자 및 기술 요구 사항 정의(WP1). 소프트웨어 및 미니 게임 개발을 위한 사용자 요구 사항의 정의는 부모와 치료사가 포함된 적어도 두 개의 포커스 그룹을 기반으로 식별됩니다. 부모/돌봄 및 치료사(아동의 각 연령 그룹당 하나씩)로 구성된 2개의 포커스 그룹은 각각 최대 3시간 동안 진행되며 참가자는 10명으로 제한됩니다.
기술 기반 및 빌딩 블록 개발과 관련된 단계도 있지만 환자가 관여하지 않으므로 더 이상 논의하지 않습니다(WP2).
3단계: 초등학생을 위한 상대적 즐거움 척도(RES-C;WP1)의 개발 및 검증. 초등학생을 위한 상대적 즐거움 척도(RES-C) 도구의 개발 및 검증은 RES-C의 정서적 및 인지적 차원뿐만 아니라 사회 문화적 내재성을 고려하여 아동의 경험을 측정함으로써 개발될 것입니다. 그들의 경험 지평 이전에 마주쳤던 것과의 관계. 설문지는 20명의 아동(각 연령 그룹에서 10명)과 구조화된 개별 인터뷰를 통해 개발됩니다.
4단계: 초기 프로토타입 테스트(WP3). 프로토타입을 개발하는 동안 핵심 게임 플레이 메커니즘이 무엇인지, 게임이 예술 및 사용자 지정 가능한 시각/게임 플레이 측면에서 어떻게 보이는지 지정하는 게임 디자인 문서가 생성됩니다. VUB는 어린이의 코딩된 시각적 지각 프로필을 사용하고 이러한 프로필을 각 어린이의 적절한 게임 난이도 수준에 매핑합니다. 프로토타입 테스트는 게임을 하는 동안 20명의 어린이(각 연령 그룹에서 10명)와 구조화된 인터뷰를 사용하여 진행됩니다.
본 연구는 2020년 10월에 종료됩니다. 1단계, 2단계 및 3단계는 2019년 10월까지 완료될 예정입니다. 4단계는 2020년 10월까지 완료될 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-brabant
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Leuven, Vlaams-brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Nofar Ben Itzhak, Master
- 이메일: nofar.benitzhak@kuleuven.be
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연락하다:
- Inge Franki, PhD
- 전화번호: 016337495 016337495
- 이메일: inge.franki@uzleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시각 지각 장애 또는 CVI 진단
- GMFCS(Gross Motor Function Classification) 레벨 I-IV
- 두 연령대; 3-7세 및 8-12세의 정신 연령
제외 기준:
- 정신연령 3세 미만 12세 이상
- 심하게 제한된 운동 능력(총 운동 기능 분류 수준 V의 뇌성마비)
- 심각한 언어 장애, 청각 장애, 자폐증으로 인해 게임 경험을 심각하게 제한하거나 표현할 수 없음
- ≤ 3/10의 시력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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L94 시각 지각 배터리
기간: 60분
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L94는 3-6세 어린이를 위한 물체 인식 배터리입니다.
테스트는 [비주얼 매칭(VISM), 겹치는 선 그리기(OVERL), 노이즈로 가려진 선 그리기(NOISE), De Vos 작업(DE VOS), 비관습적 객체 보기(VIEW)]의 5가지 컴퓨터 작업으로 구성됩니다.
(오르티버스 외, 2009)
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60분
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시각적 지각 능력 테스트(TVPS)
기간: 45 분
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TVPS-3은 장애가 있는 어린이를 포함한 모든 어린이에게 적합한 응답 형식을 사용하는 4-13세 어린이를 위한 표준화되고 규범 참조된 작업입니다.
여기에는 시각적 식별, 시각적 기억, 시각적-공간적 관계, 형태 항상성, 시각적 순차적 기억, 그림 배경 및 시각적 폐쇄의 하위 작업이 포함됩니다(Martin et al., 2006).
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45 분
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시각적 발달 테스트 - 모터 통합(Beery VMI)
기간: 20 분
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Beery는 시각-운동 결손을 위한 표준화되고 규범 참조된 스크리닝 도구입니다.
여기에는 2세부터 18세까지의 연령에 대한 업데이트된 규범이 포함되어 있습니다.
VMI는 아이들이 시각 및 운동 능력을 어느 정도까지 통합할 수 있는지 평가하는 데 도움이 됩니다.
복사 작업 외에도 아동은 복사 작업에서 이전에 본 것과 동일한 구성의 시각적 인식 일치 작업과 보충 운동 결손을 평가하기 위해 개발된 운동 조정 작업을 수행합니다.
(Beery et al., 2010).
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20 분
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발달 신경심리학적 평가(NEPSY-II-NL)
기간: 기하학적 퍼즐과 화살표 하위 테스트, 20분
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NEPSY-II-NL은 5~16세 어린이를 위한 맞춤형 인지 평가 도구입니다.
서로 다른 표준 하위 테스트로 구성된 하나의 통합 도구로 6개 영역을 평가합니다.
그 중 시각 주의 및 시공간 기능은 CVI(의심)가 있는 어린이의 진단 작업에서 일상적으로 수행됩니다.
(코크만, 1998).
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기하학적 퍼즐과 화살표 하위 테스트, 20분
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Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie Test(RAKIT)
기간: 숨겨진 인물 및 인물 인식 하위 테스트, 20분
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RAKIT는 4-12.5세 어린이의 네덜란드 인구에서 참조 값을 사용하는 소아 지능 테스트입니다.
이 테스트에서 하위 테스트 "Vertelplaat"는 혼잡한 장면에서 논리적인 이야기를 전달하는 능력을 평가하는 데 사용되어 개체 인식, 그림 배경 인식 및 장면 인식을 평가합니다(Bleichroth et al., 1987).
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숨겨진 인물 및 인물 인식 하위 테스트, 20분
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초등학생을 위한 상대적 즐거움 척도(RES-C)
기간: 10 분
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RES-C는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 어린이의 '경험 지평'의 일부인 일련의 다른 활동과 주관적으로 관련하여 즐거움을 측정합니다(Van Looy et al., 2016).
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Snijders-Oomen 비언어적 지능 테스트(SON-R 6-40)
기간: 60분
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SON-R 6-40은 점점 더 어려워지는 12개에서 13개 항목의 2개 또는 3개의 병렬 시리즈를 포함하는 4개의 하위 테스트로 구성됩니다.
이 테스트의 테스트 절차는 적응형으로, 이전 하위 테스트 시리즈의 점수를 기준으로 시리즈의 시작점이 결정됩니다.
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60분
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웩슬러 유치원 및 기본 지능 척도(WPPSI-III-NL)
기간: 비언어적 하위 검사, 60분
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Third Edition(WPPSI-III)은 2세 6개월에서 7세 3개월 사이의 어린이의 지능(인지 능력)을 테스트하도록 설계되었습니다.
이 테스트는 5개의 하위 테스트가 비언어적 지능을 측정하는 14개의 하위 테스트로 구성됩니다.
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비언어적 하위 검사, 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Els Ortibus, Professor, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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