臨床的および超音波検査による横隔膜の評価
2021年5月6日 更新者：Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim、South Valley University
片側性眼振症の成人におけるひだ形成後の横隔膜の臨床的および超音波検査による評価：レトロスペクティブ研究
目的: 症候性片側横隔膜麻痺 (UDP) の成人における外科的横隔膜ひだ (SDP) の結果を評価する際の横隔膜超音波検査 (DUS) の役割を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 1 月から 2020 年 1 月までの期間に提示された外科的横隔膜ひだ形成術を受けた症候性片側横隔膜麻痺患者。
説明
包含基準:
- 症候性の片側横隔膜麻痺。
除外基準:
- 子供達
- 病的肥満
- 特定の神経筋障害
- -罹患者に対する以前の胸部外科的介入
- 反復イベント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜麻痺の診断のための放射線検査と、片側横隔膜麻痺の管理のための手術後の横隔膜ひだ形成の変化。
時間枠：胸部超音波検査は手術前に行われました。 1 週間と 6 か月でフォローアップし、研究が完了するまで、平均 1 年間追跡します。
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放射線調査には以下が含まれます。胸部超音波検査。
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胸部超音波検査は手術前に行われました。 1 週間と 6 か月でフォローアップし、研究が完了するまで、平均 1 年間追跡します。
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片側横隔膜麻痺の管理のための手術後の横隔膜ひだ形成の変化を評価するための呼吸機能検査。
時間枠：スパイロメトリーは手術前に行われました。術後 1 週間と 6 か月で追跡調査し、研究が完了するまで、平均 1 年間追跡します。
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スパイロメトリーが行われました (FEV1 %、FVC %、FEV1/FVC %)。
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スパイロメトリーは手術前に行われました。術後 1 週間と 6 か月で追跡調査し、研究が完了するまで、平均 1 年間追跡します。
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横隔膜麻痺の診断のための放射線検査と、片側横隔膜麻痺の管理のための手術後の横隔膜ひだ形成の変化。
時間枠：手術前に胸部レントゲンを撮りました。術後 1 週間と 6 か月で追跡調査し、研究が完了するまで平均 1 年間。
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放射線調査には以下が含まれます。胸部X線。
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手術前に胸部レントゲンを撮りました。術後 1 週間と 6 か月で追跡調査し、研究が完了するまで平均 1 年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的横隔膜ひだの有効性と患者の症状の改善に対するその効果の評価。
時間枠：データはベースラインとして術前に収集されました。術後1週間と6ヶ月。
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MRCスコアによる臨床的呼吸困難評価。
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データはベースラインとして術前に収集されました。術後1週間と6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。