Клиническая и сонографическая оценка диафрагмы после пликации
6 мая 2021 г. обновлено: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Клиническая и сонографическая оценка диафрагмы после пликации у взрослых с односторонней эвентрацией: ретроспективное исследование
Цели: мы стремимся уточнить роль УЗИ диафрагмы (УЗД) в оценке результатов хирургической пликации диафрагмы (ДДП) у взрослых с симптоматическим односторонним параличом диафрагмы (УДД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с симптоматическим односторонним параличом диафрагмы, перенесшие хирургическую пликацию диафрагмы, поступили в период с января 2015 года по январь 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический односторонний паралич диафрагмы.
Критерий исключения:
- Дети
- Морбидное ожирение
- Некоторые нервно-мышечные расстройства
- Предыдущее торакальное оперативное вмешательство на пораженном
- Периодическая эвентрация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое исследование для диагностики паралича диафрагмы и изменений после хирургической пликации диафрагмы для лечения одностороннего паралича диафрагмы.
Временное ограничение: Сонография грудной клетки была сделана до операции; и последующее наблюдение через одну неделю и 6 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Рентгенологическое исследование включало; сонография грудной клетки.
|
Сонография грудной клетки была сделана до операции; и последующее наблюдение через одну неделю и 6 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
|
Тест дыхательных функций для оценки изменений после хирургической пликации диафрагмы для лечения одностороннего паралича диафрагмы.
Временное ограничение: Спирометрия проводилась до операции; и последующее наблюдение через одну неделю и 6 месяцев после операции, до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Была проведена спирометрия (ОФВ1 в %, ФЖЕЛ в %, ОФВ1/ФЖЕЛ в %).
|
Спирометрия проводилась до операции; и последующее наблюдение через одну неделю и 6 месяцев после операции, до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
|
Рентгенологическое исследование для диагностики паралича диафрагмы и изменений после хирургической пликации диафрагмы для лечения одностороннего паралича диафрагмы.
Временное ограничение: Рентген грудной клетки был сделан до операции; и последующее наблюдение через одну неделю и 6 месяцев после операции, до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Рентгенологическое исследование включало; рентгенограмма грудной клетки.
|
Рентген грудной клетки был сделан до операции; и последующее наблюдение через одну неделю и 6 месяцев после операции, до завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности хирургической пликации диафрагмы и ее влияние на улучшение симптомов у пациентов.
Временное ограничение: данные были собраны до операции в качестве исходного уровня; через неделю и 6 месяцев после операции.
|
клиническая оценка одышки по шкале MRC.
|
данные были собраны до операции в качестве исходного уровня; через неделю и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- South Valley University 1576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .