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Évaluation clinique et échographique du diaphragme après la plicature

6 mai 2021 mis à jour par: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University

Évaluation clinique et échographique du diaphragme après plicature chez l'adulte avec éventration unilatérale : une étude rétrospective

Objectifs : Nous visons à clarifier le rôle de l'échographie du diaphragme (DUS) dans l'évaluation des résultats de la plicature diaphragmatique chirurgicale (SDP) chez les adultes atteints de paralysie diaphragmatique unilatérale symptomatique (UDP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de paralysie diaphragmatique unilatérale symptomatique ayant subi une plicature diaphragmatique chirurgicale présentés au cours d'une période allant de janvier 2015 à janvier 2020.

La description

Critère d'intégration:

- Paralysie diaphragmatique unilatérale symptomatique.

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Obésité morbide
  • Certains troubles neuromusculaires
  • Intervention chirurgicale thoracique antérieure sur la partie affectée
  • Évènement récurrent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen radiologique pour le diagnostic de la paralysie diaphragmatique et les changements post plicature diaphragmatique chirurgicale pour la prise en charge de la paralysie diaphragmatique unilatérale.
Délai: Une échographie thoracique a été réalisée avant l'opération ; et suivi à une semaine et 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an .
L'investigation radiologique comprenait; échographie thoracique.
Une échographie thoracique a été réalisée avant l'opération ; et suivi à une semaine et 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an .
Test des fonctions respiratoires pour l'évaluation des changements post plicature diaphragmatique chirurgicale pour la prise en charge de la paralysie diaphragmatique unilatérale.
Délai: La spirométrie a été effectuée avant l'opération ; et suivi à une semaine et 6 mois après l'opération, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an .
Une spirométrie a été réalisée (FEV1 en %, FVC en %, FEV1/FVC en %).
La spirométrie a été effectuée avant l'opération ; et suivi à une semaine et 6 mois après l'opération, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an .
Examen radiologique pour le diagnostic de la paralysie diaphragmatique et les changements post plicature diaphragmatique chirurgicale pour la prise en charge de la paralysie diaphragmatique unilatérale.
Délai: Une radiographie pulmonaire a été effectuée avant l'opération ; et suivi à une semaine et 6 mois après l'opération, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
L'investigation radiologique comprenait; radiographie pulmonaire.
Une radiographie pulmonaire a été effectuée avant l'opération ; et suivi à une semaine et 6 mois après l'opération, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité de la plicature diaphragmatique chirurgicale et de son effet sur l'amélioration des symptômes des patients.
Délai: les données ont été recueillies en préopératoire comme ligne de base ; une semaine et 6 mois après l'opération.
l'évaluation clinique de la dyspnée selon le score MRC.
les données ont été recueillies en préopératoire comme ligne de base ; une semaine et 6 mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • South Valley University 1576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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