Klinische en echografische evaluatie van het diafragma na de plicatie
6 mei 2021 bijgewerkt door: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Klinische en echografische evaluatie van het diafragma na plictie bij volwassenen met unilaterale eventratie: een retrospectieve studie
Doelstellingen: We streven ernaar de rol van diafragma-echografie (DUS) te verduidelijken bij het evalueren van de uitkomst van chirurgische diafragmatische plicatie (SDP) bij volwassenen met symptomatische unilaterale diafragmatische verlamming (UDP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met symptomatische unilaterale diafragmatische verlamming die een chirurgische diafragmatische plicatie ondergingen, presenteerden zich in de periode van januari 2015 tot januari 2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische eenzijdige diafragmatische verlamming.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Morbide obesitas
- Bepaalde neuromusculaire aandoeningen
- Eerdere thoracale chirurgische ingreep bij de getroffenen
- Terugkerende eventratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologisch onderzoek voor de diagnose van diafragmatische verlamming en de veranderingen na chirurgische diafragmatische plicatie voor de behandeling van unilaterale diafragmatische verlamming.
Tijdsspanne: Voor de operatie werd echografie van de borst gedaan; en follow-up na een week en 6 maanden, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Het radiologisch onderzoek omvatte; echografie van de borst.
|
Voor de operatie werd echografie van de borst gedaan; en follow-up na een week en 6 maanden, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Ademhalingsfunctietest voor evaluatie van de veranderingen na chirurgische diafragmatische plicatie voor de behandeling van unilaterale diafragmatische verlamming.
Tijdsspanne: Voor de operatie werd spirometrie uitgevoerd; en follow-up een week en 6 maanden na de operatie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Er werd spirometrie uitgevoerd (FEV1 in %, FVC in %, FEV1/FVC in %).
|
Voor de operatie werd spirometrie uitgevoerd; en follow-up een week en 6 maanden na de operatie, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Radiologisch onderzoek voor de diagnose van diafragmatische verlamming en de veranderingen na chirurgische diafragmatische plicatie voor de behandeling van unilaterale diafragmatische verlamming.
Tijdsspanne: Voor de operatie is een thoraxfoto gemaakt; en follow-up een week en 6 maanden postoperatief, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Het radiologisch onderzoek omvatte; röntgenfoto van de borst.
|
Voor de operatie is een thoraxfoto gemaakt; en follow-up een week en 6 maanden postoperatief, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de werkzaamheid van chirurgische diafragmatische plicatie en het effect ervan op het verbeteren van de symptomen van patiënten.
Tijdsspanne: de gegevens werden preoperatief verzameld als basislijn; een week en 6 maanden postoperatief.
|
de klinische dyspneu-evaluatie volgens de MRC-score.
|
de gegevens werden preoperatief verzameld als basislijn; een week en 6 maanden postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- South Valley University 1576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .