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Evaluación clínica y ecográfica del diafragma después de la plicatura

6 de mayo de 2021 actualizado por: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University

Evaluación clínica y ecográfica del diafragma después de la plicatura en adultos con eventración unilateral: un estudio retrospectivo

Objetivos: Nuestro objetivo es aclarar el papel de la ultrasonografía del diafragma (DUS) en la evaluación del resultado de la plicatura diafragmática quirúrgica (SDP) en adultos con parálisis diafragmática unilateral sintomática (UDP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con parálisis diafragmática unilateral sintomática que se sometieron a plicatura diafragmática quirúrgica presentados durante un período de enero de 2015 a enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Parálisis diafragmática unilateral sintomática.

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • Obesidad mórbida
  • Ciertos trastornos neuromusculares
  • Intervención quirúrgica torácica previa sobre el afectado
  • eventración recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen radiológico para el diagnóstico de la parálisis diafragmática y los cambios posquirúrgicos de la plicatura diafragmática para el manejo de la parálisis diafragmática unilateral.
Periodo de tiempo: Se realizó ecografía de tórax antes de la operación; y seguimiento a la semana y 6 meses, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La investigación radiológica incluyó; ecografía de tórax.
Se realizó ecografía de tórax antes de la operación; y seguimiento a la semana y 6 meses, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Prueba de funciones respiratorias para la evaluación de los cambios post plicatura diafragmática quirúrgica para el manejo de la parálisis diafragmática unilateral.
Periodo de tiempo: Se realizó una espirometría antes de la operación; y seguimiento una semana y 6 meses después de la operación, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Se realizó una espirometría (FEV1 en %, FVC en %, FEV1/FVC en %).
Se realizó una espirometría antes de la operación; y seguimiento una semana y 6 meses después de la operación, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Examen radiológico para el diagnóstico de la parálisis diafragmática y los cambios posquirúrgicos de la plicatura diafragmática para el manejo de la parálisis diafragmática unilateral.
Periodo de tiempo: Se realizó radiografía de tórax antes de la operación; y seguimiento una semana y 6 meses después de la operación, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La investigación radiológica incluyó; radiografía de pecho.
Se realizó radiografía de tórax antes de la operación; y seguimiento una semana y 6 meses después de la operación, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de la plicatura diafragmática quirúrgica y su efecto en la mejora de los síntomas de los pacientes.
Periodo de tiempo: los datos se recogieron antes de la operación como referencia; una semana y 6 meses después de la operación.
la evaluación clínica de la disnea según la puntuación MRC.
los datos se recogieron antes de la operación como referencia; una semana y 6 meses después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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South Valley University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • South Valley University 1576

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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