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Klinische und sonographische Beurteilung des Zwerchfells nach der Anwendung

6. Mai 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University

Klinische und sonographische Beurteilung des Zwerchfells nach Plikation bei Erwachsenen mit einseitiger Eventration: eine retrospektive Studie

Ziele: Unser Ziel ist es, die Rolle der Zwerchfellsonographie (DUS) bei der Beurteilung des Ergebnisses der chirurgischen Zwerchfellfaltung (SDP) bei Erwachsenen mit symptomatischer einseitiger Zwerchfelllähmung (UDP) zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

symptomatische Patienten mit einseitiger Zwerchfelllähmung, die sich einer chirurgischen Zwerchfellfaltung unterzogen, die im Zeitraum von Januar 2015 bis Januar 2020 vorgestellt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Symptomatische einseitige Zwerchfelllähmung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Krankhafte Fettsucht
  • Bestimmte neuromuskuläre Erkrankungen
  • Vorheriger thorakaler chirurgischer Eingriff am Betroffenen
  • Wiederkehrende Eventration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Untersuchung zur Diagnose einer Zwerchfelllähmung und der Veränderungen nach chirurgischer Zwerchfellfaltung zur Behandlung einer einseitigen Zwerchfelllähmung.
Zeitfenster: Thorax-Sonographie wurde vor der Operation durchgeführt; und Follow-up nach einer Woche und 6 Monaten bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.
Die radiologische Untersuchung umfasste; Thorax sonographie.
Thorax-Sonographie wurde vor der Operation durchgeführt; und Follow-up nach einer Woche und 6 Monaten bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.
Atemfunktionstest zur Beurteilung der Veränderungen nach operativer Zwerchfellfaltung zur Behandlung einseitiger Zwerchfelllähmung.
Zeitfenster: Spirometrie wurde vor der Operation durchgeführt; und Follow-up eine Woche und 6 Monate nach der Operation bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.
Spirometrie wurde durchgeführt (FEV1 in %, FVC in %, FEV1/FVC in %).
Spirometrie wurde vor der Operation durchgeführt; und Follow-up eine Woche und 6 Monate nach der Operation bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.
Radiologische Untersuchung zur Diagnose einer Zwerchfelllähmung und der Veränderungen nach chirurgischer Zwerchfellfaltung zur Behandlung einer einseitigen Zwerchfelllähmung.
Zeitfenster: Vor der Operation wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs gemacht; und Follow-up eine Woche und 6 Monate nach der Operation bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.
Die radiologische Untersuchung umfasste; Brust Röntgen.
Vor der Operation wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs gemacht; und Follow-up eine Woche und 6 Monate nach der Operation bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der chirurgischen Zwerchfellfaltung und ihrer Wirkung auf die Verbesserung der Symptome der Patienten.
Zeitfenster: die Daten wurden präoperativ als Baseline erhoben; eine Woche und 6 Monate postoperativ.
die klinische Dyspnoe-Bewertung nach MRC-Score.
die Daten wurden präoperativ als Baseline erhoben; eine Woche und 6 Monate postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • South Valley University 1576

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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