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Valutazione clinica ed ecografica del diaframma dopo la plicatura

6 maggio 2021 aggiornato da: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University

Valutazione clinica ed ecografica del diaframma dopo la plicatura negli adulti con evento unilaterale: uno studio retrospettivo

Obiettivi: Miriamo a chiarire il ruolo dell'ecografia del diaframma (DUS) nella valutazione dell'esito della plicatura diaframmatica chirurgica (SDP) negli adulti con paralisi diaframmatica unilaterale sintomatica (UDP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con paralisi diaframmatica unilaterale sintomatica sottoposti a plicatura diaframmatica chirurgica presentati durante un periodo da gennaio 2015 a gennaio 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paralisi diaframmatica unilaterale sintomatica.

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Obesità patologica
  • Alcuni disturbi neuromuscolari
  • Pregresso intervento di chirurgia toracica sull'interessato
  • Evento ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame radiologico per la diagnosi della paralisi diaframmatica e le modifiche post plicatura diaframmatica chirurgica per la gestione della paralisi diaframmatica unilaterale.
Lasso di tempo: L'ecografia del torace è stata eseguita prima dell'operazione; e follow-up a una settimana e 6 mesi, fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
L'indagine radiologica inclusa; ecografia toracica.
L'ecografia del torace è stata eseguita prima dell'operazione; e follow-up a una settimana e 6 mesi, fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
Test di funzionalità respiratoria per la valutazione delle modificazioni post plicatura diaframmatica chirurgica per la gestione della paralisi diaframmatica unilaterale.
Lasso di tempo: La spirometria è stata eseguita prima dell'operazione; e follow-up a una settimana e 6 mesi dopo l'intervento, fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
È stata eseguita la spirometria (FEV1 in%, FVC in%, FEV1/FVC in%).
La spirometria è stata eseguita prima dell'operazione; e follow-up a una settimana e 6 mesi dopo l'intervento, fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
Esame radiologico per la diagnosi della paralisi diaframmatica e le modifiche post plicatura diaframmatica chirurgica per la gestione della paralisi diaframmatica unilaterale.
Lasso di tempo: La radiografia del torace è stata eseguita prima dell'operazione; e follow-up a una settimana e 6 mesi dopo l'intervento, fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
L'indagine radiologica inclusa; radiografia del torace.
La radiografia del torace è stata eseguita prima dell'operazione; e follow-up a una settimana e 6 mesi dopo l'intervento, fino al completamento dello studio, in media 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia della plicatura diaframmatica chirurgica e del suo effetto sul miglioramento dei sintomi dei pazienti.
Lasso di tempo: i dati sono stati raccolti prima dell'intervento come linea di base; una settimana e 6 mesi dopo l'intervento.
la valutazione clinica della dispnea secondo il punteggio MRC.
i dati sono stati raccolti prima dell'intervento come linea di base; una settimana e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • South Valley University 1576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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