- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04052295
Kliniczna i sonograficzna ocena przepony po aplikacji
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Kliniczna i ultrasonograficzna ocena przepony po plastyce u dorosłych z jednostronnym wytrzewieniem: badanie retrospektywne
Cele: Naszym celem jest wyjaśnienie roli ultrasonografii przepony (DUS) w ocenie wyniku chirurgicznego plikowania przepony (SDP) u dorosłych z objawowym jednostronnym porażeniem przepony (UDP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z objawowym jednostronnym porażeniem przepony, u których wykonano operację plastyczną przepony w okresie od stycznia 2015 do stycznia 2020 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe jednostronne porażenie przepony.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Chorobliwa otyłość
- Niektóre zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Wcześniejsza interwencja chirurgiczna klatki piersiowej u chorego
- Nawracające wytrzewienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie radiologiczne w diagnostyce porażenia przepony i zmian pooperacyjnych plikacji przepony w leczeniu jednostronnego porażenia przepony.
Ramy czasowe: USG klatki piersiowej wykonano przed operacją; i obserwacja po jednym tygodniu i 6 miesiącach, do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
|
Badanie radiologiczne obejmowało; USG klatki piersiowej.
|
USG klatki piersiowej wykonano przed operacją; i obserwacja po jednym tygodniu i 6 miesiącach, do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
|
|
Badanie czynności układu oddechowego do oceny zmian po chirurgicznym zwichnięciu przepony w leczeniu jednostronnego porażenia przepony.
Ramy czasowe: Spirometrię wykonano przed operacją; i obserwacja po jednym tygodniu i 6 miesiącach po operacji, do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
|
Wykonano spirometrię (FEV1 w %, FVC w %, FEV1/FVC w %).
|
Spirometrię wykonano przed operacją; i obserwacja po jednym tygodniu i 6 miesiącach po operacji, do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
|
|
Badanie radiologiczne w diagnostyce porażenia przepony i zmian pooperacyjnych plikacji przepony w leczeniu jednostronnego porażenia przepony.
Ramy czasowe: RTG klatki piersiowej wykonano przed operacją; i obserwacja po jednym tygodniu i 6 miesiącach po operacji, do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
|
Badanie radiologiczne obejmowało; Rentgen klatki piersiowej.
|
RTG klatki piersiowej wykonano przed operacją; i obserwacja po jednym tygodniu i 6 miesiącach po operacji, do zakończenia badania, średnio po 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności zabiegu chirurgicznego zwichnięcia przepony i jego wpływu na poprawę objawów u pacjentów.
Ramy czasowe: dane zostały zebrane przed operacją jako punkt odniesienia; tydzień i 6 miesięcy po operacji.
|
kliniczna ocena duszności według skali MRC.
|
dane zostały zebrane przed operacją jako punkt odniesienia; tydzień i 6 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- South Valley University 1576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .