- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04052295
Kliininen ja sonografinen diafragman arviointi Post-position
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Diafragman kliininen ja sonografinen arviointi plikaation jälkeen aikuisilla, joilla on yksipuolinen tapahtuma: retrospektiivinen tutkimus
Tavoitteet: Pyrimme selventämään pallean ultraäänitutkimuksen (DUS) roolia arvioitaessa kirurgisen diafragman leviämisen (SDP) lopputulosta aikuisilla, joilla on oireinen unilateraalinen diafragmahalvaus (UDP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
oireelliset yksipuoliset palleahalvauspotilaat, joille tehtiin kirurginen pallealeikkaus tammikuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen yksipuolinen pallean halvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Sairaalloisen lihavuuden
- Tietyt neuromuskulaariset häiriöt
- Aiempi rintakehän kirurginen toimenpide sairastuneelle
- Toistuva tapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen tutkimus palleahalvauksen diagnosoimiseksi ja leikkauksen jälkeiset muutokset palleahalvauksen hallintaa varten.
Aikaikkuna: Rintakehän ultraäänitutkimus tehtiin ennen leikkausta; ja seuranta viikon ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi .
|
Radiologinen tutkimus sisälsi; rintakehän sonografia.
|
Rintakehän ultraäänitutkimus tehtiin ennen leikkausta; ja seuranta viikon ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi .
|
|
Hengityselinten toimintatesti leikkauksen jälkeisten pallean leviämisen jälkeisten muutosten arvioimiseksi yksipuolisen palleahalvauksen hoidossa.
Aikaikkuna: Spirometria tehtiin ennen leikkausta; ja seuranta viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Spirometria tehtiin (FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %).
|
Spirometria tehtiin ennen leikkausta; ja seuranta viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Radiologinen tutkimus palleahalvauksen diagnosoimiseksi ja leikkauksen jälkeiset muutokset palleahalvauksen hallintaa varten.
Aikaikkuna: Rintakehän röntgenkuvaus tehtiin ennen leikkausta; ja seuranta viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Radiologinen tutkimus sisälsi; rintakehän röntgenkuvaus.
|
Rintakehän röntgenkuvaus tehtiin ennen leikkausta; ja seuranta viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen pallean leviämisen tehokkuuden arviointi ja sen vaikutus potilaiden oireiden parantamiseen.
Aikaikkuna: tiedot kerättiin ennen leikkausta lähtötilanteena; viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
kliinisen hengenahdistuksen arviointi MRC-pisteiden mukaan.
|
tiedot kerättiin ennen leikkausta lähtötilanteena; viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- South Valley University 1576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .