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临床和超声隔膜评估术后

2021年5月6日 更新者:Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim、South Valley University

成人单侧膨出后膈肌折叠术的临床和超声评估:一项回顾性研究

目的:我们旨在阐明膈肌超声检查 (DUS) 在评估成人有症状的单侧膈肌麻痹 (UDP) 手术膈肌折叠术 (SDP) 结果中的作用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2015 年 1 月至 2020 年 1 月期间,有症状的单侧膈肌麻痹患者接受了膈肌折叠术手术。

描述

纳入标准:

- 有症状的单侧膈肌麻痹。

排除标准:

  • 孩子们
  • 病态肥胖
  • 某些神经肌肉疾病
  • 以前对受影响的人进行过胸外科手术
  • 复发性膨出

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于诊断膈肌麻痹的放射学检查和用于治疗单侧膈肌麻痹的膈肌折叠手术后的变化。
大体时间:术前行胸部彩超;并在一周零 6 个月时进行随访,直至完成研究,平均 1 年。
放射学调查包括;胸部超声检查。
术前行胸部彩超;并在一周零 6 个月时进行随访,直至完成研究,平均 1 年。
呼吸功能测试评估单侧膈肌麻痹手术后膈肌折叠术的变化。
大体时间:术前进行肺活量测定;并在术后 1 周和 6 个月进行随访,直至研究完成,平均 1 年。
进行了肺活量测定(FEV1 以 % 表示,FVC 以 % 表示,FEV1/FVC 以 % 表示)。
术前进行肺活量测定;并在术后 1 周和 6 个月进行随访,直至研究完成,平均 1 年。
用于诊断膈肌麻痹的放射学检查和用于治疗单侧膈肌麻痹的膈肌折叠手术后的变化。
大体时间:术前做过胸片;并在术后 1 周和 6 个月进行随访,直至研究完成,平均 1 年。
放射学调查包括;胸部 X 光检查。
术前做过胸片;并在术后 1 周和 6 个月进行随访,直至研究完成,平均 1 年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌折叠术手术疗效评价及其改善患者症状的效果。
大体时间:术前收集数据作为基线;术后1周6个月。
根据MRC评分进行临床呼吸困难评估。
术前收集数据作为基线;术后1周6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月7日

首次发布 (实际的)

2019年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • South Valley University 1576

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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