- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04052295
Klinisk og sonografisk diafragmaevaluering Post-plikation
6. maj 2021 opdateret af: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Klinisk og sonografisk evaluering af mellemgulvet efter indgivelse hos voksne med ensidig begivenhed: en retrospektiv undersøgelse
Mål: Vi sigter mod at afklare rollen af diaphragma ultrasonography (DUS) i evalueringen af resultatet af kirurgisk diaphragmatic plication (SDP) hos voksne med symptomatisk unilateral diaphragmatic paralyse (UDP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
symptomatisk ensidig diaphragmatisk lammelse patienter, der gennemgik kirurgisk diafragmatisk applikation, præsenteret i en periode fra januar 2015 til januar 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk ensidig diaphragmatisk lammelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Sygelig fedme
- Visse neuromuskulære lidelser
- Tidligere thoraxkirurgisk indgreb på den ramte
- Tilbagevendende begivenheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiologisk undersøgelse til diagnosticering af diaphragmatisk lammelse og ændringerne efter kirurgisk diaphragmatisk applikation til håndtering af ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Brystsonografi blev udført før operationen; og opfølgning efter en uge og 6 måneder, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Den radiologiske undersøgelse omfattede; brystsonografi.
|
Brystsonografi blev udført før operationen; og opfølgning efter en uge og 6 måneder, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Respiratorisk funktionstest til evaluering af ændringerne efter kirurgisk diafragmatisk applikation til håndtering af ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Spirometri blev udført før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Spirometri blev udført (FEV1 i %, FVC i %, FEV1/FVC i %).
|
Spirometri blev udført før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Radiologisk undersøgelse til diagnosticering af diaphragmatisk lammelse og ændringerne efter kirurgisk diaphragmatisk applikation til håndtering af ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Røntgen af thorax blev foretaget før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år.
|
Den radiologiske undersøgelse omfattede; røntgen af thorax.
|
Røntgen af thorax blev foretaget før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af effektiviteten af kirurgisk diafragma-plikation og dens effekt på forbedring af patienters symptomer.
Tidsramme: dataene blev indsamlet præoperativt som en baseline; en uge og 6 måneder postoperativt.
|
den kliniske dyspnø-evaluering i henhold til MRC-score.
|
dataene blev indsamlet præoperativt som en baseline; en uge og 6 måneder postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2019
Først opslået (Faktiske)
9. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- South Valley University 1576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diafragmatisk applikation
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
Kliniske forsøg med kirurgisk diaphragmatisk applikation
-
Benha UniversityUkendtØjenlågssygdommeForenede Arabiske Emirater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtStrabismusIran, Islamisk Republik
-
Ataturk UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganerKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmiskPakistan
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig