Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og sonografisk diafragmaevaluering Post-plikation

6. maj 2021 opdateret af: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University

Klinisk og sonografisk evaluering af mellemgulvet efter indgivelse hos voksne med ensidig begivenhed: en retrospektiv undersøgelse

Mål: Vi sigter mod at afklare rollen af ​​diaphragma ultrasonography (DUS) i evalueringen af ​​resultatet af kirurgisk diaphragmatic plication (SDP) hos voksne med symptomatisk unilateral diaphragmatic paralyse (UDP).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

symptomatisk ensidig diaphragmatisk lammelse patienter, der gennemgik kirurgisk diafragmatisk applikation, præsenteret i en periode fra januar 2015 til januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Symptomatisk ensidig diaphragmatisk lammelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Sygelig fedme
  • Visse neuromuskulære lidelser
  • Tidligere thoraxkirurgisk indgreb på den ramte
  • Tilbagevendende begivenheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk undersøgelse til diagnosticering af diaphragmatisk lammelse og ændringerne efter kirurgisk diaphragmatisk applikation til håndtering af ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Brystsonografi blev udført før operationen; og opfølgning efter en uge og 6 måneder, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Den radiologiske undersøgelse omfattede; brystsonografi.
Brystsonografi blev udført før operationen; og opfølgning efter en uge og 6 måneder, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Respiratorisk funktionstest til evaluering af ændringerne efter kirurgisk diafragmatisk applikation til håndtering af ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Spirometri blev udført før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Spirometri blev udført (FEV1 i %, FVC i %, FEV1/FVC i %).
Spirometri blev udført før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Radiologisk undersøgelse til diagnosticering af diaphragmatisk lammelse og ændringerne efter kirurgisk diaphragmatisk applikation til håndtering af ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Røntgen af ​​thorax blev foretaget før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år.
Den radiologiske undersøgelse omfattede; røntgen af ​​thorax.
Røntgen af ​​thorax blev foretaget før operationen; og opfølgning en uge og 6 måneder postoperativt, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​kirurgisk diafragma-plikation og dens effekt på forbedring af patienters symptomer.
Tidsramme: dataene blev indsamlet præoperativt som en baseline; en uge og 6 måneder postoperativt.
den kliniske dyspnø-evaluering i henhold til MRC-score.
dataene blev indsamlet præoperativt som en baseline; en uge og 6 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragmatisk applikation

Kliniske forsøg med kirurgisk diaphragmatisk applikation

3
Abonner