Klinisk og sonografisk diafragmaevaluering Post-plikasjon
6. mai 2021 oppdatert av: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Klinisk og sonografisk evaluering av diafragma etter plikasjon hos voksne med ensidig hendelse: en retrospektiv studie
Mål: Vi tar sikte på å klargjøre rollen til diafragma-ultrasonografi (DUS) i evaluering av utfallet av kirurgisk diafragma-plikasjon (SDP) hos voksne med symptomatisk unilateral diafragmalammelse (UDP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
symptomatisk ensidig diafragmatisk lammelsepasient som gjennomgikk kirurgisk diafragmatisk plikasjon presentert i en periode fra januar 2015 til januar 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk ensidig diafragmatisk lammelse.
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Sykelig overvekt
- Visse nevromuskulære lidelser
- Tidligere thoraxkirurgisk inngrep på den berørte
- Tilbakevendende hendelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk undersøkelse for diagnostisering av diafragmatisk lammelse og endringene etter kirurgisk diafragma-plikasjon for behandling av ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Brystsonografi ble gjort før operasjonen; og oppfølging etter en uke og 6 måneder, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år .
|
Den radiologiske undersøkelsen omfattet; brystsonografi.
|
Brystsonografi ble gjort før operasjonen; og oppfølging etter en uke og 6 måneder, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år .
|
|
Respiratorisk funksjonstest for evaluering av endringene etter kirurgisk diafragmatisk plikasjon for behandling av ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Spirometri ble utført før operasjonen; og oppfølging en uke og 6 måneder postoperativt, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Spirometri ble utført (FEV1 i %, FVC i %, FEV1/FVC i %).
|
Spirometri ble utført før operasjonen; og oppfølging en uke og 6 måneder postoperativt, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Radiologisk undersøkelse for diagnostisering av diafragmatisk lammelse og endringene etter kirurgisk diafragma-plikasjon for behandling av ensidig diafragmatisk lammelse.
Tidsramme: Røntgen thorax ble gjort før operasjonen; og oppfølging ved en uke og 6 måneder postoperativt, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Den radiologiske undersøkelsen omfattet; røntgen av brystet.
|
Røntgen thorax ble gjort før operasjonen; og oppfølging ved en uke og 6 måneder postoperativt, gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekten av kirurgisk diafragmatisk plikasjon og dens effekt på å forbedre pasientens symptomer.
Tidsramme: dataene ble samlet inn preoperativt som en baseline; en uke og 6 måneder postoperativt.
|
den kliniske dyspnéevalueringen i henhold til MRC-score.
|
dataene ble samlet inn preoperativt som en baseline; en uke og 6 måneder postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- South Valley University 1576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .