Klinisk och sonografisk diafragmautvärdering efter applikation
6 maj 2021 uppdaterad av: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Klinisk och sonografisk utvärdering av diafragman efter applikation hos vuxna med ensidig händelse: en retrospektiv studie
Mål: Vi strävar efter att klargöra rollen av diafragma-ultraljud (DUS) för att utvärdera resultatet av kirurgisk diafragma-plikation (SDP) hos vuxna med symptomatisk unilateral diafragmaförlamning (UDP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
symtomatiska ensidiga diafragmatiska paralyspatienter som genomgick kirurgisk diafragmaplikation presenterades under en period från januari 2015 till januari 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk ensidig diafragmatisk förlamning.
Exklusions kriterier:
- Barn
- Dödlig fetma
- Vissa neuromuskulära störningar
- Tidigare thoraxkirurgiska ingrepp på den drabbade
- Återkommande händelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk undersökning för diagnos av diafragmatisk förlamning och förändringar efter kirurgisk diafragma för hantering av ensidig diafragmaförlamning.
Tidsram: Bröstsonografi gjordes före operationen; och uppföljning vid en vecka och 6 månader, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år .
|
Den radiologiska utredningen omfattade; bröstsonografi.
|
Bröstsonografi gjordes före operationen; och uppföljning vid en vecka och 6 månader, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år .
|
|
Andningsfunktionstest för utvärdering av förändringarna efter kirurgisk diafragmatisk applikation för hantering av ensidig diafragmatisk förlamning.
Tidsram: Spirometri gjordes före operationen; och uppföljning en vecka och 6 månader postoperativt, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Spirometri utfördes (FEV1 i %, FVC i %, FEV1/FVC i %).
|
Spirometri gjordes före operationen; och uppföljning en vecka och 6 månader postoperativt, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
|
Radiologisk undersökning för diagnos av diafragmatisk förlamning och förändringar efter kirurgisk diafragma för hantering av ensidig diafragmaförlamning.
Tidsram: Bröströntgen gjordes före operationen; och uppföljning en vecka och 6 månader postoperativt, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Den radiologiska utredningen omfattade; bröstkorgsröntgen.
|
Bröströntgen gjordes före operationen; och uppföljning en vecka och 6 månader postoperativt, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effektiviteten av kirurgisk diafragma-plikation och dess effekt på att förbättra patienternas symtom.
Tidsram: data samlades in preoperativt som en baslinje; en vecka och 6 månader efter operationen.
|
den kliniska dyspnéutvärderingen enligt MRC-poäng.
|
data samlades in preoperativt som en baslinje; en vecka och 6 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- South Valley University 1576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .