Avaliação Clínica e Sonográfica do Diafragma Pós-plicatura
6 de maio de 2021 atualizado por: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Avaliação clínica e ultrassonográfica do diafragma após plicatura em adultos com eventração unilateral: um estudo retrospectivo
Objetivos: Nosso objetivo é esclarecer o papel da ultrassonografia do diafragma (USD) na avaliação do resultado da plicatura diafragmática cirúrgica (SDP) em adultos com paralisia diafragmática unilateral sintomática (UDP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com paralisia diafragmática unilateral sintomática submetidos à plicatura diafragmática cirúrgica apresentaram-se no período de janeiro de 2015 a janeiro de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia diafragmática unilateral sintomática.
Critério de exclusão:
- Crianças
- Obesidade mórbida
- Certos distúrbios neuromusculares
- Intervenção cirúrgica torácica prévia no afetado
- Eventração recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame radiológico para diagnóstico de paralisia diafragmática e as alterações pós plicatura diafragmática cirúrgica para o tratamento da paralisia diafragmática unilateral.
Prazo: A ultrassonografia de tórax foi realizada antes da operação; e acompanhamento em uma semana e 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano .
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A investigação radiológica incluiu; ultrassonografia de tórax.
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A ultrassonografia de tórax foi realizada antes da operação; e acompanhamento em uma semana e 6 meses, até a conclusão do estudo, em média 1 ano .
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Teste de função respiratória para avaliação das alterações pós plicatura diafragmática cirúrgica para o tratamento da paralisia diafragmática unilateral.
Prazo: A espirometria foi realizada antes da operação; e seguimento com uma semana e 6 meses de pós-operatório, até o término do estudo, em média 1 ano .
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Foi realizada espirometria (VEF1 em %, CVF em %, FEV1/CVF em %).
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A espirometria foi realizada antes da operação; e seguimento com uma semana e 6 meses de pós-operatório, até o término do estudo, em média 1 ano .
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Exame radiológico para diagnóstico de paralisia diafragmática e as alterações pós plicatura diafragmática cirúrgica para o tratamento da paralisia diafragmática unilateral.
Prazo: A radiografia de tórax foi realizada antes da operação; e acompanhamento em uma semana e 6 meses de pós-operatório, até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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A investigação radiológica incluiu; Raio-x do tórax.
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A radiografia de tórax foi realizada antes da operação; e acompanhamento em uma semana e 6 meses de pós-operatório, até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia da plicatura diafragmática cirúrgica e seu efeito na melhora dos sintomas dos pacientes.
Prazo: os dados foram coletados no pré-operatório como linha de base; uma semana e 6 meses de pós-operatório.
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a avaliação clínica da dispneia de acordo com a pontuação do MRC.
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os dados foram coletados no pré-operatório como linha de base; uma semana e 6 meses de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- South Valley University 1576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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