- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04052295
Klinické a sonografické hodnocení bránice Post-plikace
6. května 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University
Klinické a sonografické hodnocení bránice po aplikaci u dospělých s jednostrannou událostí: retrospektivní studie
Cíle: Naším cílem je objasnit roli ultrasonografie bránice (DUS) při hodnocení výsledku chirurgické plikace bránice (SDP) u dospělých se symptomatickou unilaterální paralýzou bránice (UDP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se symptomatickou jednostrannou paralýzou bránice, kteří podstoupili chirurgickou plikaci bránice v období od ledna 2015 do ledna 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická jednostranná paralýza bránice.
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Morbidní obezita
- Některé neuromuskulární poruchy
- Předchozí hrudní chirurgická intervence na postiženém
- Opakované události
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické vyšetření pro diagnostiku paralýzy bránice a změn po chirurgické plikaci bránice pro zvládnutí jednostranné paralýzy bránice.
Časové okno: Před operací byla provedena sonografie hrudníku; a sledování po jednom týdnu a 6 měsících, po dokončení studia, v průměru 1 rok.
|
Radiologické vyšetření zahrnovalo; sonografie hrudníku.
|
Před operací byla provedena sonografie hrudníku; a sledování po jednom týdnu a 6 měsících, po dokončení studia, v průměru 1 rok.
|
|
Test respiračních funkcí pro hodnocení změn po chirurgické plikaci bránice pro zvládnutí jednostranné paralýzy bránice.
Časové okno: Spirometrie byla provedena před operací; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Byla provedena spirometrie (FEV1 v %, FVC v %, FEV1/FVC v %).
|
Spirometrie byla provedena před operací; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
|
Radiologické vyšetření pro diagnostiku paralýzy bránice a změn po chirurgické plikaci bránice pro zvládnutí jednostranné paralýzy bránice.
Časové okno: Před operací byl proveden rentgen hrudníku; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Radiologické vyšetření zahrnovalo; rentgen hrudníku.
|
Před operací byl proveden rentgen hrudníku; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti chirurgické plikace bránice a jejího vlivu na zlepšení symptomů pacientů.
Časové okno: data byla shromážděna před operací jako výchozí; týden a 6 měsíců po operaci.
|
klinické hodnocení dyspnoe podle skóre MRC.
|
data byla shromážděna před operací jako výchozí; týden a 6 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- South Valley University 1576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chirurgická plikace bránice
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončeno
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktivní, ne náborNovotvary žaludku | Robotická gastrektomieČína
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý