Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a sonografické hodnocení bránice Post-plikace

6. května 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel Bary Ahmed Ibrahim, South Valley University

Klinické a sonografické hodnocení bránice po aplikaci u dospělých s jednostrannou událostí: retrospektivní studie

Cíle: Naším cílem je objasnit roli ultrasonografie bránice (DUS) při hodnocení výsledku chirurgické plikace bránice (SDP) u dospělých se symptomatickou unilaterální paralýzou bránice (UDP).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se symptomatickou jednostrannou paralýzou bránice, kteří podstoupili chirurgickou plikaci bránice v období od ledna 2015 do ledna 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Symptomatická jednostranná paralýza bránice.

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • Morbidní obezita
  • Některé neuromuskulární poruchy
  • Předchozí hrudní chirurgická intervence na postiženém
  • Opakované události

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické vyšetření pro diagnostiku paralýzy bránice a změn po chirurgické plikaci bránice pro zvládnutí jednostranné paralýzy bránice.
Časové okno: Před operací byla provedena sonografie hrudníku; a sledování po jednom týdnu a 6 měsících, po dokončení studia, v průměru 1 rok.
Radiologické vyšetření zahrnovalo; sonografie hrudníku.
Před operací byla provedena sonografie hrudníku; a sledování po jednom týdnu a 6 měsících, po dokončení studia, v průměru 1 rok.
Test respiračních funkcí pro hodnocení změn po chirurgické plikaci bránice pro zvládnutí jednostranné paralýzy bránice.
Časové okno: Spirometrie byla provedena před operací; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
Byla provedena spirometrie (FEV1 v %, FVC v %, FEV1/FVC v %).
Spirometrie byla provedena před operací; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
Radiologické vyšetření pro diagnostiku paralýzy bránice a změn po chirurgické plikaci bránice pro zvládnutí jednostranné paralýzy bránice.
Časové okno: Před operací byl proveden rentgen hrudníku; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.
Radiologické vyšetření zahrnovalo; rentgen hrudníku.
Před operací byl proveden rentgen hrudníku; a sledování jeden týden a 6 měsíců po operaci, po dokončení studie, v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti chirurgické plikace bránice a jejího vlivu na zlepšení symptomů pacientů.
Časové okno: data byla shromážděna před operací jako výchozí; týden a 6 měsíců po operaci.
klinické hodnocení dyspnoe podle skóre MRC.
data byla shromážděna před operací jako výchozí; týden a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • South Valley University 1576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgická plikace bránice

Předplatit