インプラント周囲炎インプラント形成術の治療
2026年4月28日 更新者：Anders Verket、University of Oslo
インプラント形成術を併用する場合と併用しない場合の外科的インプラント周囲炎治療
このダブル アーム、分割口、単一センター、制御、無作為化臨床試験は、インプラント周囲炎の治療におけるインプラント形成術の効果を調べるために設計されています。
インプラント周囲炎は、インプラント形成術の有無にかかわらず、オープンフラップデブリドマンで治療されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
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コンタクト：
- Anders Verket, PhD
- 電話番号：+47 22852064
- メール：anderver@odont.uio.no
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Oslo
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Oslo、Oslo、ノルウェー、0455
- 募集
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
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コンタクト：
- Anders Verket, PhD
- 電話番号：+47 93667661
- メール：anderver@odont.uio.no
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コンタクト：
- Odd Koldsland, PhD
- 電話番号：+47 93098618
- メール：oddcko@odont.uio.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インプラント周囲炎 (2018 基準による) 類似の表面および欠損タイプの最低 2 つのインプラント
- 同意を与える権限がある
- 2mmを超える損失のある露出した、改変されたインプラント表面
除外基準:
- -顎への以前の放射線療法、現在の化学療法の使用、全身の長期コルチコステロイド治療
- ビスフォスフォネート治療の現在または過去の使用 • 妊娠中または授乳中の被験者
- -ASA分類に従って>クラスIIに分類された患者
- インプラント形成術の治療に使用できないインプラント
- 生活の質に関するアンケートを理解して回答することができない
- 審査官/オペレーターは、インプラントの元の配置 (角度、位置) が最適ではなく、インプラント周囲炎の発症に大きな役割を果たしていると考えています。
- -6か月のスクリーニング前のインプラント周囲炎手術の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラント形成術によるインプラント周囲炎の治療
インプラント形成術を伴う皮弁切開創面切除術
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インプラント形成術は、インプラント周囲炎の外科的治療の一環として、粗いチタン製インプラントを機械的に滑らかにすることです。
治療は、自分で行う口腔衛生を促進すると考えられています。
フラップデブリドマンだけを開く
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アクティブコンパレータ：インプラント形成術を伴わないインプラント周囲炎治療
インプラント形成術を併用した皮弁切開創面切除術
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インプラント形成術は、インプラント周囲炎の外科的治療の一環として、粗いチタン製インプラントを機械的に滑らかにすることです。
治療は、自分で行う口腔衛生を促進すると考えられています。
フラップデブリドマンだけを開く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：治療後12ヶ月
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歯周プローブで測定
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治療後12ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：治療後24ヶ月
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歯周プローブで測定
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治療後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化膿
時間枠：治療後12ヶ月
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歯周プローブでインプラントをプロービングする際の目に見える化膿
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治療後12ヶ月
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化膿
時間枠：治療後24ヶ月
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歯周プローブでインプラントをプロービングする際の目に見える化膿
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治療後24ヶ月
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ポケットの深さ
時間枠：治療後12ヶ月
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歯周プローブで測定
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治療後12ヶ月
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ポケットの深さ
時間枠：治療後24ヶ月
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歯周プローブで測定
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治療後24ヶ月
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患者から報告された生活の質 (QoL) の変化
時間枠：術前と治療後 24 か月の比較
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「The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)」ツールを使用して、治療前から治療後までの口と歯に関連する QoL の変化を評価します。 各質問は 5 段階で評価されます。 (1) 決して影響を受けません。 (2) 月に 1 回未満。 (3) 月に 1 回か 2 回。 (4) 週に 1 回か 2 回。 (5) 毎日またはほぼ毎日。 数値が高いほど、生活の質への影響が深刻であることを表します。例えば 最悪の結果。 各項目は二分され、影響を受けるカテゴリ (A) が生成されます。スケール カテゴリ (2) ～ (5) を含み、(B) 影響を受けません。カテゴリを含む (1) |
術前と治療後 24 か月の比較
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臨床的愛着喪失測定
時間枠：治療後12ヶ月
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歯周プローブで測定
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治療後12ヶ月
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臨床的愛着喪失測定
時間枠：治療後24ヶ月
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歯周プローブで測定
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治療後24ヶ月
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レントゲン骨量減少
時間枠：治療後12ヶ月
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標準化されたレントゲン写真で測定
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治療後12ヶ月
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レントゲン骨量減少
時間枠：治療後24ヶ月
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標準化されたレントゲン写真で測定
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治療後24ヶ月
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インプラント骨折
時間枠：24ヶ月
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治療後にインプラントが破損しているかどうかを評価するための臨床検査
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。