Peri-implantitis Implantoplastiekbehandeling
28 april 2026 bijgewerkt door: Anders Verket, University of Oslo
Chirurgische behandeling van peri-implantitis met en zonder implantoplastiek
Deze gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met dubbele arm, gespleten mond, één centrum, is opgezet om het effect van implantoplastiek bij de behandeling van peri-implantitis te onderzoeken.
Peri-implantitis wordt behandeld met debridement met open flap, met of zonder implantoplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
-
Contact:
- Anders Verket, PhD
- Telefoonnummer: +47 22852064
- E-mail: anderver@odont.uio.no
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Noorwegen, 0455
- Werving
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
-
Contact:
- Anders Verket, PhD
- Telefoonnummer: +47 93667661
- E-mail: anderver@odont.uio.no
-
Contact:
- Odd Koldsland, PhD
- Telefoonnummer: +47 93098618
- E-mail: oddcko@odont.uio.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Peri-implantitis (volgens criteria van 2018) op minimaal 2 implantaten van vergelijkbaar oppervlak en defecttype
- Bevoegd om toestemming te geven
- Blootgesteld, gewijzigd implantaatoppervlak met verlies >2 mm
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere radiotherapie van de kaken, huidig gebruik van chemotherapie, systemische langdurige behandeling met corticosteroïden
- Huidig of vroeger gebruik van bisfosfonaatbehandeling • Zwangere of zogende proefpersonen
- Patiënten geclassificeerd als > klasse II volgens de ASA-classificatie
- Implantaat niet beschikbaar voor implantoplastiekbehandeling
- Onvermogen om de vragenlijst over kwaliteit van leven te begrijpen en erop te reageren
- Examinatoren/operators achten de oorspronkelijke plaatsing van het implantaat (hoek, positie) suboptimaal en spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van peri-implantitis
- Geschiedenis van peri-implantitischirurgie voorafgaand aan 6 maanden screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peri-implantitisbehandeling met implantoplastiek
Open flap debridement met implantoplastische behandeling
|
Implantoplastiek is het mechanisch gladmaken van ruwe titanium implantaten als onderdeel van de chirurgische behandeling van peri-implantitis.
Aangenomen wordt dat de behandeling de zelf uitgevoerde mondhygiëne vergemakkelijkt.
Alleen debridement met open flap
|
|
Actieve vergelijker: Peri-implantitisbehandeling zonder implantoplastiek
Open flap debridement met implantoplastische behandeling
|
Implantoplastiek is het mechanisch gladmaken van ruwe titanium implantaten als onderdeel van de chirurgische behandeling van peri-implantitis.
Aangenomen wordt dat de behandeling de zelf uitgevoerde mondhygiëne vergemakkelijkt.
Alleen debridement met open flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Gemeten met een parodontale sonde
|
12 maanden na behandeling
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling
|
Gemeten met een parodontale sonde
|
24 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ettering
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Zichtbare ettering bij sonderen van het implantaat met een parodontale sonde
|
12 maanden na behandeling
|
|
Ettering
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling
|
Zichtbare ettering bij sonderen van het implantaat met een parodontale sonde
|
24 maanden na de behandeling
|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Gemeten met een parodontale sonde
|
12 maanden na behandeling
|
|
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling
|
Gemeten met een parodontale sonde
|
24 maanden na de behandeling
|
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: Preoperatief vergeleken met 24 maanden na de behandeling
|
Het beoordelen van veranderingen in kwaliteit van leven met betrekking tot mond en tanden voorafgaand aan de therapie tot na de therapie door het gebruik van het instrument "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Elke vraag wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal; (1) nooit getroffen; (2) minder dan een keer per maand; (3) een of twee keer per maand; (4) een of twee keer per week; en (5) elke of bijna elke dag. Het hogere aantal vertegenwoordigt een ernstiger effect op de kwaliteit van leven; bijv. slechter resultaat. Elk item wordt gedichotomiseerd om de betrokken categorieën (A) op te leveren; inclusief schaalcategorieën (2)-(5), en (B) onaangetast; inclusief categorie (1) |
Preoperatief vergeleken met 24 maanden na de behandeling
|
|
Klinische metingen van gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Gemeten met een parodontale sonde
|
12 maanden na behandeling
|
|
Klinische metingen van gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling
|
Gemeten met een parodontale sonde
|
24 maanden na de behandeling
|
|
Radiografisch botverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Gemeten op gestandaardiseerde röntgenfoto's
|
12 maanden na behandeling
|
|
Radiografisch botverlies
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling
|
Gemeten op gestandaardiseerde röntgenfoto's
|
24 maanden na de behandeling
|
|
Implantaat breuk
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Klinisch onderzoek om te beoordelen of implantaten zijn gebroken na behandeling
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPLANTOPLASTY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .