Periimplantitis Leczenie implantologiczne
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anders Verket, University of Oslo
Chirurgiczne leczenie peri-implantitis z implantacją i bez
To dwuramienne, jednoośrodkowe, kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne z podzielonymi ustami ma na celu zbadanie wpływu implantoplastyki na leczenie periimplantitis.
Peri-implantitis będzie leczone poprzez oczyszczenie otwartego płata, z implantacją lub bez.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
-
Kontakt:
- Anders Verket, PhD
- Numer telefonu: +47 22852064
- E-mail: anderver@odont.uio.no
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norwegia, 0455
- Rekrutacyjny
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
-
Kontakt:
- Anders Verket, PhD
- Numer telefonu: +47 93667661
- E-mail: anderver@odont.uio.no
-
Kontakt:
- Odd Koldsland, PhD
- Numer telefonu: +47 93098618
- E-mail: oddcko@odont.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Periimplantitis (według kryteriów z 2018 r.) na minimum 2 implantach o podobnej powierzchni i rodzaju defektu
- Właściwy do wyrażenia zgody
- Odsłonięta, zmodyfikowana powierzchnia implantu z ubytkiem >2mm
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta radioterapia szczęki, obecnie stosowana chemioterapia, długotrwała systemowa terapia kortykosteroidami
- Obecne lub przebyte leczenie bisfosfonianami • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci sklasyfikowani jako > klasa II według klasyfikacji ASA
- Implant niedostępny do leczenia implantoprotetycznego
- Niezdolność do zrozumienia i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia
- Egzaminatorzy/operatorzy uważają, że pierwotne umieszczenie implantu (kąt, pozycja) jest nieoptymalne i uważa się, że odgrywa ono główną rolę w rozwoju periimplantitis
- Historia operacji periimplantitis przed 6 miesiącami badań przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie periimplantitis z implantoplastyką
Oczyszczanie otwartego płata z zabiegiem implantoplastyki
|
Implantoplastyka to mechaniczne wygładzanie szorstkich implantów tytanowych w ramach chirurgicznego leczenia periimplantitis.
Uważa się, że leczenie ułatwia samodzielną higienę jamy ustnej.
Oczyszczanie samego otwartego płata
|
|
Aktywny komparator: Leczenie periimplantitis bez implantoplastyki
Oczyszczanie otwartego płata z zabiegiem implantoplastyki
|
Implantoplastyka to mechaniczne wygładzanie szorstkich implantów tytanowych w ramach chirurgicznego leczenia periimplantitis.
Uważa się, że leczenie ułatwia samodzielną higienę jamy ustnej.
Oczyszczanie samego otwartego płata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Mierzone sondą periodontologiczną
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
|
Mierzone sondą periodontologiczną
|
24 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gnicie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Widoczne ropienie po sondowaniu implantu sondą periodontologiczną
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Gnicie
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
|
Widoczne ropienie po sondowaniu implantu sondą periodontologiczną
|
24 miesiące po leczeniu
|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Mierzone sondą periodontologiczną
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
|
Mierzone sondą periodontologiczną
|
24 miesiące po leczeniu
|
|
Zmiany w jakości życia zgłaszanej przez pacjentów (QoL)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie w porównaniu do 24 miesięcy po leczeniu
|
Ocena zmian QoL związanych z jamą ustną i zębami przed i po terapii za pomocą narzędzia „The Oral Impact on Daily Performance (OIDP)”. Każde pytanie oceniane jest w 5-stopniowej skali; (1) nigdy nie dotknięte; (2) rzadziej niż raz w miesiącu; (3) raz lub dwa razy w miesiącu; (4) raz lub dwa razy w tygodniu; oraz (5) codziennie lub prawie codziennie. Wyższa liczba oznacza poważniejszy wpływ na jakość życia; np. gorszy wynik. Każdy element zostanie podzielony na dychotomie, uzyskując kategorie (A), których to dotyczy; w tym kategorie skali (2)-(5) i (B) nienaruszone; w tym kategoria (1) |
Przedoperacyjnie w porównaniu do 24 miesięcy po leczeniu
|
|
Kliniczne pomiary utraty przyczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Mierzone sondą periodontologiczną
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Kliniczne pomiary utraty przyczepu
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
|
Mierzone sondą periodontologiczną
|
24 miesiące po leczeniu
|
|
Radiograficzna utrata kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Mierzone na znormalizowanych radiogramach
|
12 miesięcy po leczeniu
|
|
Radiograficzna utrata kości
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
|
Mierzone na znormalizowanych radiogramach
|
24 miesiące po leczeniu
|
|
Złamanie implantu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Badanie kliniczne w celu oceny, czy implanty nie pękły po leczeniu
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPLANTOPLASTY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .