Peri-implantiitin implantoplastiahoito
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anders Verket, University of Oslo
Kirurginen periimplantiitin hoito implantoplastialla ja ilman
Tämä kaksoisvarsi, jaettu suu, yksi keskus, kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan implantoplastian vaikutusta periimplantiitin hoidossa.
Peri-implantiittia hoidetaan avoimella läpällä, implantoplastialla tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Verket, PhD
- Puhelinnumero: +47 22852064
- Sähköposti: anderver@odont.uio.no
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norja, 0455
- Rekrytointi
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Verket, PhD
- Puhelinnumero: +47 93667661
- Sähköposti: anderver@odont.uio.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Odd Koldsland, PhD
- Puhelinnumero: +47 93098618
- Sähköposti: oddcko@odont.uio.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peri-implantiitti (2018 kriteerien mukaan) vähintään 2 implantilla, joilla on samanlainen pinta- ja vikatyyppi
- Pätevä antamaan suostumus
- Paljas, modifioitu implanttipinta, häviö >2mm
Poissulkemiskriteerit:
- Leukojen aikaisempi sädehoito, nykyinen kemoterapian käyttö, systeeminen pitkäaikainen kortikosteroidihoito
- Bisfosfonaattihoidon nykyinen tai aikaisempi käyttö • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Potilaat, jotka on luokiteltu > luokkaan II ASA-luokituksen mukaan
- Implantti ei ole saatavilla implantoplastiahoitoon
- Kyvyttömyys ymmärtää ja vastata elämänlaatukyselyyn
- Tutkijat/operaattorit pitävät implantin alkuperäistä sijoitusta (kulma, asento) suboptimaalisena ja sillä katsotaan olevan tärkeä rooli periimplantiitin kehittymisessä
- Peri-implantiittileikkaus ennen 6 kuukauden seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peri-implantiitin hoito implantoplastialla
Avoläpän puhdistus implantoplastialla
|
Implantoplastia on karkeiden titaani-implanttien mekaanista tasoitusta osana periimplantiitin kirurgista hoitoa.
Hoidon uskotaan helpottavan itse suoritettua suuhygieniaa.
Yksin avoimen läpän puhdistus
|
|
Active Comparator: Peri-implantiitin hoito ilman implantoplastiaa
Avoläpän puhdistus implantoplastialla
|
Implantoplastia on karkeiden titaani-implanttien mekaanista tasoitusta osana periimplantiitin kirurgista hoitoa.
Hoidon uskotaan helpottavan itse suoritettua suuhygieniaa.
Yksin avoimen läpän puhdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märkiminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Näkyvää märkimistä, kun implanttia tutkitaan parodontaalisen anturin avulla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Märkiminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Näkyvää märkimistä, kun implanttia tutkitaan parodontaalisen anturin avulla
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutokset potilaiden raportoimassa elämänlaadussa (QoL)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta verrattuna 24 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Suun ja hampaiden elämänlaatumuutosten arvioiminen ennen terapiaa ja hoidon jälkeen käyttämällä "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)" -instrumenttia. Jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla; (1) ei koskaan vaikuttanut; (2) harvemmin kuin kerran kuukaudessa; (3) kerran tai kahdesti kuukaudessa; (4) kerran tai kahdesti viikossa; ja (5) joka tai lähes joka päivä. Suurempi luku merkitsee vakavampaa vaikutusta elämänlaatuun; esimerkiksi. huonompi lopputulos. Jokainen kohde jaetaan kahteen kertaan, jolloin saadaan luokat (A), joita se koskee; mukaan lukien asteikkoluokat (2)-(5) ja (B) ei vaikuta; mukaan lukien luokka (1) |
Ennen leikkausta verrattuna 24 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Kliiniset kiinnittymisen menetysmittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliiniset kiinnittymisen menetysmittaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu parodontaalisensorilla
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Radiologinen luun menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu standardoiduista röntgenkuvista
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Radiologinen luun menetys
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu standardoiduista röntgenkuvista
|
24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Implantin murtuma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kliininen tutkimus sen arvioimiseksi, ovatko implantit murtuneet hoidon jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPLANTOPLASTY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .