Peri-implantitt implantoplastisk behandling
28. april 2026 oppdatert av: Anders Verket, University of Oslo
Kirurgisk peri-implantittbehandling med og uten implantoplastikk
Denne kontrollerte, randomiserte kliniske studien med to armer, delt munn, enkeltsenter, er designet for å undersøke effekten av implantoplastikk ved behandling av peri-implantitt.
Peri-implantitt vil bli behandlet med åpen klaff debridement, med eller uten implantoplastikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
-
Ta kontakt med:
- Anders Verket, PhD
- Telefonnummer: +47 22852064
- E-post: anderver@odont.uio.no
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norge, 0455
- Rekruttering
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
-
Ta kontakt med:
- Anders Verket, PhD
- Telefonnummer: +47 93667661
- E-post: anderver@odont.uio.no
-
Ta kontakt med:
- Odd Koldsland, PhD
- Telefonnummer: +47 93098618
- E-post: oddcko@odont.uio.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peri-implantitt (i henhold til 2018-kriterier) på minimum 2 implantater av lignende overflate og defekttype
- Kompetent til å gi samtykke
- Eksponert, modifisert implantatoverflate med tap >2 mm
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling mot kjevene, nåværende bruk av kjemoterapi, systemisk langtidsbehandling med kortikosteroider
- Nåværende eller tidligere bruk av bisfosfonatbehandling • Gravide eller ammende personer
- Pasienter klassifisert som > klasse II i henhold til ASA-klassifisering
- Implantat utilgjengelig for implantoplastisk behandling
- Inhabilitet til å forstå og svare på spørreskjemaet om livskvalitet
- Undersøkere/operatører anser den opprinnelige plasseringen av implantatet (vinkel, posisjon) som suboptimal og anses å spille en viktig rolle i utviklingen av peri-implantitt
- Anamnese med peri-implantittkirurgi før 6 måneders screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peri-implantitt behandling med implantoplastikk
Åpne klaffdebridering med implantoplastisk behandling
|
Implantoplastikk er mekanisk utjevning av grove titanimplantater som en del av kirurgisk behandling av peri-implantitt.
Behandling antas å lette selvutført munnhygiene.
Åpen klaff debridering alene
|
|
Aktiv komparator: Peri-implantitt behandling uten implantoplastikk
Debridering med åpen klaff med implantoplastisk behandling
|
Implantoplastikk er mekanisk utjevning av grove titanimplantater som en del av kirurgisk behandling av peri-implantitt.
Behandling antas å lette selvutført munnhygiene.
Åpen klaff debridering alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Målt med en periodontal sonde
|
12 måneder etter behandling
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Målt med en periodontal sonde
|
24 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suppuration
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Synlig suppurasjon ved sondering av implantatet med en periodontal sonde
|
12 måneder etter behandling
|
|
Suppuration
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Synlig suppurasjon ved sondering av implantatet med en periodontal sonde
|
24 måneder etter behandling
|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Målt med en periodontal sonde
|
12 måneder etter behandling
|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Målt med en periodontal sonde
|
24 måneder etter behandling
|
|
Endringer i pasientrapportert livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Preoperativt sammenlignet med 24 måneder etter behandling
|
For å vurdere QoL-endringer relatert til munn og tenner før terapi til etter terapi ved bruk av "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)" instrument. Hvert spørsmål vurderes etter en 5-punkts skala; (1) aldri påvirket; (2) mindre enn en gang i måneden; (3) en eller to ganger i måneden; (4) en eller to ganger i uken; og (5) hver eller nesten hver dag. Det høyere tallet representerer mer alvorlig innvirkning på livskvaliteten; f.eks. dårligere resultat. Hvert element vil bli dikotomisert og gir kategoriene (A) berørt; inkludert skalakategorier (2)-(5) og (B) upåvirket; inkludert kategori (1) |
Preoperativt sammenlignet med 24 måneder etter behandling
|
|
Kliniske målinger av tilknytningstap
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Målt med en periodontal sonde
|
12 måneder etter behandling
|
|
Kliniske målinger av tilknytningstap
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Målt med en periodontal sonde
|
24 måneder etter behandling
|
|
Radiografisk bentap
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Målt på standardiserte røntgenbilder
|
12 måneder etter behandling
|
|
Radiografisk bentap
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
|
Målt på standardiserte røntgenbilder
|
24 måneder etter behandling
|
|
Implantatbrudd
Tidsramme: 24 måneder
|
Klinisk undersøkelse for å vurdere om implantater har brudd etter behandling
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPLANTOPLASTY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .