Periimplantitis Tratamiento de Implantoplastia
28 de abril de 2026 actualizado por: Anders Verket, University of Oslo
Tratamiento Quirúrgico de Periimplantitis Con y Sin Implantoplastia
Este estudio clínico aleatorizado, controlado, de doble brazo, de boca dividida, en un solo centro está diseñado para examinar el efecto de la implantoplastia en el tratamiento de la periimplantitis.
La periimplantitis se tratará con desbridamiento con colgajo abierto, con o sin implantoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway
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Contacto:
- Anders Verket, PhD
- Número de teléfono: +47 22852064
- Correo electrónico: anderver@odont.uio.no
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Oslo
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Oslo, Oslo, Noruega, 0455
- Reclutamiento
- Institute of Clinical Dentistry, Faculty of Dentistry, University of Oslo
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Contacto:
- Anders Verket, PhD
- Número de teléfono: +47 93667661
- Correo electrónico: anderver@odont.uio.no
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Contacto:
- Odd Koldsland, PhD
- Número de teléfono: +47 93098618
- Correo electrónico: oddcko@odont.uio.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periimplantitis (según criterios 2018) en mínimo 2 implantes de similar superficie y tipo de defecto
- Competente para dar el consentimiento
- Superficie del implante expuesta y modificada con pérdida > 2 mm
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa en los maxilares, uso actual de quimioterapia, tratamiento con corticoides sistémicos a largo plazo
- Uso actual o pasado del tratamiento con bisfosfonatos • Sujetos embarazadas o lactantes
- Pacientes clasificados como > clase II según clasificación ASA
- Implante no disponible para tratamiento de implantoplastia
- Incapacidad para comprender y responder al cuestionario de calidad de vida.
- Los examinadores/operadores consideran que la colocación original del implante (ángulo, posición) es subóptima y se considera que juega un papel importante en el desarrollo de la periimplantitis.
- Antecedentes de cirugía de periimplantitis antes de los 6 meses de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de periimplantitis con implantoplastia
Desbridamiento con colgajo abierto con tratamiento de implantoplastia
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La implantoplastia es el alisado mecánico de implantes de titanio en bruto como parte del tratamiento quirúrgico de la periimplantitis.
Se cree que el tratamiento facilita la higiene oral realizada por uno mismo.
Desbridamiento con colgajo abierto solo
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Comparador activo: Tratamiento de periimplantitis sin implantoplastia
Desbridamiento con colgajo abierto con tratamiento de implantoplastia
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La implantoplastia es el alisado mecánico de implantes de titanio en bruto como parte del tratamiento quirúrgico de la periimplantitis.
Se cree que el tratamiento facilita la higiene oral realizada por uno mismo.
Desbridamiento con colgajo abierto solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Medido con una sonda periodontal
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12 meses después del tratamiento
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Medido con una sonda periodontal
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24 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supuración
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Supuración visible al sondear el implante con una sonda periodontal
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12 meses después del tratamiento
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Supuración
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Supuración visible al sondear el implante con una sonda periodontal
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24 meses después del tratamiento
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Medido con una sonda periodontal
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12 meses después del tratamiento
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Medido con una sonda periodontal
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24 meses después del tratamiento
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Cambios en la calidad de vida informada por el paciente (QoL)
Periodo de tiempo: Antes de la operación en comparación con 24 meses después del tratamiento
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Evaluar los cambios en la CdV relacionados con la boca y los dientes antes y después de la terapia mediante el uso del instrumento "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Cada pregunta se evalúa mediante una escala de 5 puntos; (1) nunca afectado; (2) menos de una vez al mes; (3) una o dos veces al mes; (4) una o dos veces por semana; y (5) todos o casi todos los días. El número más alto representa un impacto más severo en la calidad de vida; p.ej. peor resultado. Cada ítem se dicotomizará dando las categorías (A) afectadas; incluidas las categorías de escala (2)-(5) y (B) no afectadas; incluyendo categoría (1) |
Antes de la operación en comparación con 24 meses después del tratamiento
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Mediciones clínicas de pérdida de inserción
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Medido con una sonda periodontal
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12 meses después del tratamiento
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Mediciones clínicas de pérdida de inserción
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Medido con una sonda periodontal
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24 meses después del tratamiento
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Pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Medido en radiografías estandarizadas
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12 meses después del tratamiento
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Pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: 24 meses después del tratamiento
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Medido en radiografías estandarizadas
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24 meses después del tratamiento
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Fractura de implante
Periodo de tiempo: 24 meses
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Examen clínico para evaluar si los implantes se han fracturado después del tratamiento
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPLANTOPLASTY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .